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诺华重磅黄斑变性药Beovu首次获批!

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医学编辑李会
2022-02-07 10:50
已帮助: 375人

湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)是一种慢性退行性眼病,由过量的VEGF引起。湿性AMD的早期症状包括视力模糊或波动。随着病情的发展,患者会失去中心视力,很难直接看到其面前的物体。Beovu注射液可用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)。

Beovu是由诺华制药研发的新一代抗血管内皮生长因子(VEGF)药物,于2019年10月获美国食品药品管理局( FDA)批准上市用于治疗老年性湿性黄斑变性(AMD),于2020年2月获得欧盟批准上市。Beovu通过抑制VEGF-A抑制内皮细胞增殖,新血管形成和血管通透性,通过玻璃体内注射给药。

Beovu

两项头对头Ⅲ期HAWK和HARRIER临床研究的数据。结果表明,接受Beovu治疗48周的患者最佳矫正视力(BCVA)平均变化非劣效于阿柏西普,安全性相当。接受Beovu治疗的患者在第16周和第1年表现出了中心区视网膜厚度(CST)大幅降低,且视网膜内 (IRF)和/或视网膜下 (SRF)积水更少,而视网膜液是疾病活动的关键指标。在KESTREL研究中,Beovu在一年最佳矫正视力(BCVA)变化方面达到非劣效于阿柏西普(2mg)的主要终点,并且6mg剂量Beovu可显著改善40-52周CST相对基线变化。

Beovu的创新结构使其仅有26kDa大小,针对VEGF-A所有亚型均有很强的抑制作用,以及很高的亲和力。前三个剂量的Beovu推荐剂量为每月6mg(0.05mL的120mg/mL溶液)(每月每25-31天),随后每8-12周一次6mg(0.05mL)的剂量。目前Beovu在国内还没有上市,有需要的患者可以联系医伴旅客服了解更多详情。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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