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莱特莫韦片(letermovir)

别称

     莱特莫韦片,来特莫韦,Prevymis,letermovir,普瑞明

适应人群

     存在巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)。

  • 规格: 240mg
  • 剂型: 片剂
  • 厂家: 美国默沙东
  • 有效期: 24个月

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莱特莫韦片(letermovir)的概述

莱特莫韦片的原研药厂是美国默沙东公司(Merck & Co., Inc.),莱特莫韦片于2017年11月9日获得美国FDA批准上市,商品名为Prevymis。

莱特莫韦片于2022年1月在中国获批,商品名为普瑞明,用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性的成人受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病,但尚未纳入医保报销。

莱特莫韦片(letermovir)
药品别称
莱特莫韦片,来特莫韦,Prevymis,letermovir,普瑞明
适应人群
存在巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+)。
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莱特莫韦片(letermovir)说明书概述

莱特莫韦是一种细胞增生病毒末端转移酶抑制剂,通过抑制CMV DNA末端酶复合物(包括pUL51、pUL56和pUL89)的活性,阻断CMV的DNA复制过程,抑制病毒的增殖。这种作用机制与其他抗CMV药物不同,可以避免交叉耐药性的问题。

药品称呼

通用名:莱特莫韦片

商品名:Prevymis

全部名称:莱特莫韦片,来特莫韦,Prevymis,letermovir,普瑞明

禁忌

匹莫齐特同时服用。

匹伐他汀和辛伐他汀联合给药。

环孢素同时服用。

贮藏

储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至50°C)的偏移86°F)

存放在原装纸箱中以防止暴露在光线下。

作用机制

letermovir是一种抗病毒药物,属于一类新的非核苷类CMV抑制剂(3,4-二氢喹唑啉),通过靶向病毒终止酶(terminase)复合物抑制病毒的复制。

安全与疗效

数据显示,与安慰剂组相比,letermovir 治疗组有显著更低比例的患者在移植后 24 周内出现临床意义的 CMV 感染(37.5%[n=122/325] vs 60.6%[n=103/170];治疗差异:-23.5%[95%CI:-32.5,-14.6];单侧检验 p<0.0001),达到了主要疗效终点。此外,letermovir 预防性治疗与移植后 24 周内更低的全因死亡率相关(9.8%[n=32/325] vs 15.9%[n=27/170];log-rank 检验 p =0.0317)。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216854

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