来特莫韦(Prevymis)中文说明书

来特莫韦(Prevymis)的作用机制是通过抑制CMV的复制，具体是阻断CMV的末端酶复合体，该复合体对于病毒DNA的加工和包装进入病毒衣壳至关重要。

来特莫韦(Prevymis)是什么药

来特莫韦是一种处方抗病毒药物，可用于帮助预防接受过干细胞移植或肾移植、且有高风险患上巨细胞病毒（CMV）感染和疾病的人群发生CMV感染和疾病。

CMV是一种常见的病毒，在健康人群中很少引起问题，但对于免疫系统较弱的人群，特别是那些接受过器官移植或干细胞移植的人群，CMV可能导致严重疾病甚至死亡。

来特莫韦有三种剂型：口服片剂、口服颗粒剂和由医疗保健提供者通过静脉输注给药的注射剂。

来特莫韦(Prevymis)的适应症

来特莫韦用于预防成人和6个月以上、体重至少13.2磅（6公斤）的儿童，在接受异基因造血干细胞移植后且CMV血清呈阳性的人群中发生CMV感染和疾病。

异基因造血干细胞移植是一种患者从捐献者那里接受健康造血细胞（干细胞）的程序。

CMV血清呈阳性意味着其血液中存在CMV病毒，但可能没有任何感染症状。如果免疫系统变弱，他们有病毒"再激活"的风险。

来特莫韦也用于预防成人和12岁及以上、接受过肾移植且有高风险患上CMV疾病的儿童和青少年发生CMV感染和疾病。

当患者CMV血清呈阴性但接受的肾脏来自CMV血清呈阳性的捐献者时，也可以使用来特莫韦。

目前尚不清楚来特莫韦在以下人群中的安全性和有效性：

接受造血干细胞移植的6个月以下或体重低于13.2磅（6公斤）的儿童。

接受肾移植的12岁以下或体重低于88.2磅（40公斤）的儿童。

来特莫韦(Prevymis)的副作用

1、最常见的副作用

恶心、腹泻、呕吐、胃痛、手臂或腿部肿胀、咳嗽、头痛、感觉疲劳。

在接受来特莫韦的成年肾移植患者中，最常见的副作用是腹泻。

儿童使用来特莫韦的副作用与成人的副作用相似。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

2、严重副作用

(1)、药物相互作用：将来特莫韦与某些其他药物同时服用可能会导致意外的副作用，或降低来特莫韦或其他药物的疗效。务必告知您的医生您正在服用的所有药物，包括非处方药和补充剂。医生可能需要调整剂量或更密切地监测。

(2)、静脉注射来特莫韦的特殊注意事项：来特莫韦的静脉注射剂型含有一种名为羟丙基倍他环糊精的成分，在动物研究中显示可能影响听力。静脉注射来特莫韦应仅用于无法口服的患者，并且如果可能，给药时间不应超过4周。如果有肾脏问题，这种成分可能会在体内积聚。

(3)、过敏反应：来特莫韦可能会引起某些人的过敏反应。如果出现过敏反应的迹象，请立即寻求紧急医疗帮助，这些迹象可能包括荨麻疹、呼吸困难、心跳加快，或面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

来特莫韦(Prevymis)的注意事项

1、某些药物与来特莫韦同时使用可能会引起不需要的或危险的影响。如果使用以下任何药物，医生可能需要更改治疗计划：

匹莫齐特。

降胆固醇药物：匹伐他汀、辛伐他汀。

麦角类药物：二氢麦角胺、麦角胺、麦角新碱、甲基麦角新碱。

2、为确保来特莫韦用药安全，请告知医生是否曾有以下情况：

肾脏疾病。

肝脏疾病。

糖尿病。

高胆固醇或高甘油三酯（血液中的一种脂肪）。

3、目前尚不清楚来特莫韦是否会对未出生的婴儿造成伤害。如果怀孕或计划怀孕，请告知医生。

4、目前尚不清楚来特莫韦是否会进入母乳或是否会影响哺乳婴儿。如果正在哺乳，请告知医生。

来特莫韦(Prevymis)的用法用量

1、来特莫韦剂量信息

(1)、对于12岁及以上、体重至少30公斤、接受造血干细胞移植的成人和青少年

来特莫韦480毫克，每日一次，口服或静脉输注（超过1小时），持续至移植后100天。

对于有晚期CMV感染和疾病风险的患者，来特莫韦可持续使用至移植后200天。

(2)、对于12岁及以上、体重至少40公斤、接受肾移植的成人和青少年

来特莫韦480毫克，每日一次，口服或静脉输注（超过1小时），持续至移植后200天。

(3)、对于年龄在6个月至12岁以下，或12岁及以上但体重低于30公斤、接受造血干细胞移植的儿童：

剂量基于体重计算。

来特莫韦每日一次，口服或静脉输注（超过1小时），持续至移植后100天。

对于有晚期CMV感染和疾病风险的患者，来特莫韦可持续使用至移植后200天。

2、服药方式

请严格按照医生的处方使用来特莫韦。遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的剂量或超过推荐时间使用此药。

可以在餐前或餐后服用来特莫韦片剂。

请勿压碎、咀嚼或掰开来特莫韦片剂，请整片吞服。

3、漏服了一剂怎么办

一旦想起，尽快服用漏服的剂量。如果几乎到了下次预定服药的时间，则跳过漏服的剂量，不要使用双倍剂量来弥补漏服的剂量。

4、使用来特莫韦期间应避免什么

关于食物、饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

来特莫韦(Prevymis)的药物相互作用

有时同时使用某些药物是不安全的，一些药物可能会影响您服用的其他药物的血液水平，可能会增加副作用或降低药效。告知医生目前使用的所有药物，以及开始或停止使用的任何药物。

特别要告知医生是否服用匹莫齐特或麦角生物碱，因为不应将这些药物与来特莫韦同服。

如果正在将来特莫韦与环孢素同服，则不应服用匹伐他汀或辛伐他汀。

来特莫韦(Prevymis)的成分

活性成分：来特莫韦。

非活性成分：

片剂：胶态二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素和聚维酮25。

薄膜包衣：羟丙甲纤维素2910、氧化铁红（仅用于480毫克片剂）、氧化铁黄、一水乳糖、二氧化钛和三醋酸甘油酯。添加巴西棕榈蜡作为抛光剂。

来特莫韦(Prevymis)的储存方法

将来特莫韦片剂、来特莫韦口服颗粒剂和普瑞米维斯注射液储存在室温下，介于68°F至77°F（20°C至25°C）之间。

将片剂保存在原包装中，直至准备服用，以防受潮。