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他拉唑帕利(talazoparib)

全部名称

     他拉唑帕利、他拉唑帕尼、他唑来膦、talazoparib、Talzenna、泰泽纳

适应人群

     适用于为携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,以及携带HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。[ 详情 ]

  • 规格: 1mg*30粒/瓶
  • 厂家: 美国辉瑞
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

他拉唑帕利的用药指南

他拉唑帕利(talazoparib)的用法用量需严格遵循个体化原则,在开始治疗前应确认患者的BRCA突变状态,并评估血常规及肝肾功能。

成人常用剂量(乳腺癌)

口服,每日1mg,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

说明

需根据FDA批准的检测结果,筛选存在生殖系BRCA突变的患者使用。本药适用于治疗携带致病性或疑似致病性生殖系BRCA突变(gBRCAm)、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。

肾功能剂量调整

轻度肾功能不全:无需调整剂量。

中度肾功能不全(肌酐清除率30-59毫升/分钟):口服,每日0.75mg。

重度肾功能不全(肌酐清除率15-29毫升/分钟):口服,每日0.5mg。

肝功能剂量调整

无需调整剂量。

剂量调整细则

不良反应相关剂量降低

推荐起始剂量:口服,每日1mg。

第一次剂量降低:口服,每日0.75mg。

第二次剂量降低:口服,每日0.5mg。

第三次剂量降低:口服,每日0.25mg。

剂量修改

血红蛋白低于8克/分升:暂停治疗,直至血红蛋白水平恢复至9克/分升及以上,之后以降低后的剂量恢复治疗。

血小板计数低于50,000/微升:暂停治疗,直至血小板计数恢复至75,000/微升及以上,之后以降低后的剂量恢复治疗。

中性粒细胞计数低于1000/微升:暂停治疗,直至中性粒细胞计数恢复至1500/微升及以上,之后以降低后的剂量恢复治疗。

非血液学3级或4级不良反应:暂停治疗,直至不良反应降至1级及以下;可考虑以降低后的剂量恢复治疗或终止治疗。

与P-糖蛋白(P-gp)抑制剂合用时的剂量修改

与特定P-gp抑制剂合用时,剂量降至每日0.75mg。

停用P-gp抑制剂后,需等待该抑制剂3-5个半衰期,再将剂量恢复至合用前的水平。

参考资料: FDA说明书更新于2025年6月12日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211651

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