
他拉唑帕利、他拉唑帕尼、他唑来膦、talazoparib、Talzenna、泰泽纳
适用于为携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,以及携带HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。[ 详情 ]
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使用他拉唑帕利(Talazoparib)治疗前及治疗期间,需重点关注多项关键注意事项。所有用药决策应在专业医生指导下进行,患者应主动报告任何新发或加重的症状,以便及时干预和管理。
接受他拉唑帕利治疗的患者可能发生MDS/AML,部分病例可致命。既往接受过铂类化疗或其他DNA损伤药物(包括放疗)的患者风险更高。开始他拉唑帕利治疗前,患者需从既往化疗导致的血液学毒性中充分恢复。治疗期间需每月监测血常规,若出现持续性血液学毒性,需暂停治疗并每周监测血常规直至恢复。若4周内血液学指标未恢复,需转诊至血液科医生进行进一步检查(包括骨髓穿刺和细胞遗传学分析)。确诊MDS/AML后,需立即停用他拉唑帕利。
他拉唑帕利可能影响造血功能,导致贫血、中性粒细胞减少和/或血小板减少,严重时可出现3级及以上毒性。开始治疗前,患者需从既往治疗导致的血液学毒性中充分恢复。治疗期间需每月监测血常规,若出现血液学毒性,需按剂量调整建议进行处理。若28天内血液学毒性未恢复,需停用他拉唑帕利并转诊至血液科医生进行进一步检查(包括骨髓穿刺和细胞遗传学分析)。
基于作用机制及动物实验数据,他拉唑帕利可对胎儿造成伤害。妊娠期女性使用可能导致胎儿畸形、骨骼发育异常及胚胎-胎儿死亡。有生殖潜力的女性在治疗期间及末次给药后7个月内需采取有效的避孕措施;有生殖潜力女性伴侣或妊娠期伴侣的男性患者,在治疗期间及末次给药后4个月内需采取有效的避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2025年6月12日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211651