依那西普（Etanercept）

依那西普是一种重要的生物制剂药物，通过抑制肿瘤坏死因子(TNF)的活性来减轻炎症反应，从而治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病。其用法用量需严格遵循医嘱，并注意相关的注意事项和禁忌。

药品称呼

通用名：注射用依那西普

商品名：Enbrel

全部名称：注射用依那西普，依那西普，恩利，Etanercept，Enbrel

规格

25mg，8只装。

禁忌

1、对本品中活性成份或其他任何成份过敏者。

2、脓毒血症患者或存在脓毒血症风险的患者。

3、对包括慢性或局部感染在内的严重活动性感染的患者不能使用本品治疗。

贮藏

本品使用前于2°C – 8°C冰箱内贮存。不得冷冻。

本品溶解后应立即使用。已证明在2°C – 8°C的条件下可保持48小时的化学和物理稳定, 然而从微生物学角度考虑，本品应立即使用。如果不能及时使用，应将西林瓶中溶解后的依那西普注射液贮存于2°C – 8°C冰箱内，最长可保存6小时。如未能在6小时内使用，应将溶液丢弃。在注射前，应使冷藏的溶液达到室温。

药物相互作用

1、依那西普和阿那白滞素联合治疗

(1)与单独使用依那西普或者阿那白滞素治疗的患者相比，两种药物同时治疗时患者严重感染的发生率更高(历史数据)。

(2)另外，在一项双盲安慰剂对照的试验中，与单独使用依那西普的患者相比，接受基础甲氨蝶呤治疗的患者同时使用依那西普和阿那白滞素后，严重感染(7%)和中性粒细胞减少的发病率增高。尚未证实依那西普和阿那白滞素联合用药可以增加临床效果，因此不推荐使用。

2、依那西普和阿巴西普(abatacept)联合治疗

在临床研究中，依那西普和阿巴西普(abatacept)联合治疗导致严重不良事件的发生率增加，并未证实这种联合疗法可以增加临床效果，因此不推荐使用。

3、依那西普和柳氮磺胺吡啶联合治疗

在临床试验中，接受确定剂量柳氮磺胺吡啶治疗的成年患者合并使用依那西普后，与单用依那西普和单用磺胺类药物相比，合并用药患者的平均白细胞计数显著下降。尚未明确这一发现的临床意义。当考虑和柳氮磺胺吡啶联合治疗时医生应小心使用。

4、无药物相互作用

(1)临床试验发现，依那西普与糖皮质激素、水杨酸盐类药物(除柳氮磺胺吡啶外)、非甾体抗炎药(NSAIDs)、镇痛药或甲氨蝶呤合并使用时未见药物相互作用。

(2)未发现与甲氨蝶呤，地高辛或华法林合并用药时出现有临床意义的药代动力学药物-药物相互作用。

作用机制

类风湿关节炎和强直性脊柱炎的关节病理多数是由前炎性分子介导的，这些分子与一个由肿瘤坏死因子（TNF）控制的网络相联系。TNF是类风湿性关节炎炎性反应中一个主导作用的细胞因子。在强直性脊柱炎患者的血清和滑膜组织也可以发现TNF水平升高。

依那西普是细胞表面TNF受体的竞争性抑制剂，可以抑制TNF的生物活性，从而阻断了TNF介导的细胞反应。依那西普可能还参与调节由TNF诱导或调节的其它下游分子（如：细胞因子、黏附分子或蛋白酶）控制的生物反应。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/74bead6e-b746-4134-817f-0c053ef9e451/spl-doc?hl=Enbrel