依那西普治疗强直性脊柱炎的效果如何？

依那西普治疗强直性脊柱炎的效果较好，在成人强直性脊柱炎的治疗中显示出疗效。在随机、双盲、安慰剂对照试验中，每周两次皮下注射依那西普25mg，持续6-24周，可显著降低活动期强直性脊柱炎患者的疾病活动度。

在最大的试验中，24周后依那西普的缓解率为57%，安慰剂为22%，与安慰剂相比，依那西普治疗显著改善了强直性脊柱炎患者的健康相关生活质量。

依那西普

依那西普(Etanercept)是一种基于p75肿瘤坏死因子(TNF)受体的二聚融合蛋白。它与肿瘤坏死因子α结合并阻断其生物活性。皮下注射依那西普可有效治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和多关节型幼年类风湿性关节炎。

依那西普治疗强直性脊柱炎的效果

依那西普(恩利)是一种重组、二聚体、可溶性肿瘤坏死因子(TNF)受体蛋白，在多个国家被批准用于治疗患有强直性脊柱炎或银屑病关节炎的成年患者。参与多项大型、精心设计的临床研究的强直性脊柱炎或银屑病关节炎患者接受皮下注射依那西普25mg每周两次或50mg每周一次的单药治疗是有效的，且耐受性良好。

依那西普治疗在降低两个患者群体的疾病活动性和改善健康相关生活质量(HR-QOL)以及延缓银屑病关节炎患者的结构性疾病进展方面比安慰剂更有效。短期治疗对依那西普产生的有益反应在长达4年的研究中得以维持。

依那西普治疗强直性脊柱炎的疗效研究

研究目的

探讨依那西普和塞来昔布单独/联合治疗活动期强直性脊柱炎(AS)患者的临床、磁共振成像(MRI)变化的有效性和安全性。

研究方法

在中国三个医学中心进行随机对照试验，150名BASDAI ≥4或ASDAS ≥2.1、CRP >6 mg/L或ESR 28 mm/第1小时的成人AS患者被随机分配接受塞来昔布200mgbid或依那西普50mg qw或联合治疗52周。

研究结果

SIJ和脊柱的SPARCC炎症评分在三个组中均下降，并且在联合组和塞来昔布组之间存在显著差异，塞来昔布组、依那西普组和联合组的ASAS20缓解率分别为44%、58%和84%，仅在联合组和塞来昔布组之间存在显著差异。

研究结论

与单用塞来昔布相比，依那西普联合或不联合塞来昔布可降低活动性AS患者1年时MRI检测到的炎症，依那西普和塞来昔布联合用药的主要临床反应优于单用塞来昔布。

禁忌症

1、对依那西普中活性成分或其他任何成分过敏者禁用。

2、脓毒血症患者或存在脓毒血症风险的患者禁用。

3、对包括慢性或局部感染在内的严重活动性感染的患者禁用。

参考文献：

1、McCormack PL, Wellington K. Etanercept: in ankylosing spondylitis. BioDrugs. 2004;18(3):199-205; discussion 206. doi: 10.2165/00063030-200418030-00006. PMID: 15161337.

2、Tu L, Zhao M, Wang X, Kong Q, Chen Z, Wei Q, Li Q, Yu Q, Ye Z, Cao S, Lin Z, Liao Z, Lv Q, Qi J, Jin O, Pan Y, Gu J. Etanercept/celecoxib on improving MRI inflammation of active ankylosing spondylitis: A multicenter, open-label, randomized clinical trial. Front Immunol. 2022 Aug 26;13:967658. doi: 10.3389/fimmu.2022.967658. PMID: 36091030; PMCID: PMC9458864.

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