




丙型肝炎是由丙型肝炎病毒(HCV)引起的一种传染性疾病,主要经血液传播,易慢性化发展,导致肝脏炎性坏死和纤维化,若未得到有效及时的治疗,可能进展成肝硬化和肝癌。HCV感染目前无疫苗可以预防,只能依靠抗病毒治疗,从单一基因型发展到泛基因型药物治疗,其中泛基因型 DAA格卡瑞韦/哌仑他韦是由NS3/4A蛋白酶抑制剂GLE及 NS5A抑制剂PIB组成的复方制剂,通过不同途径抑制丙型肝炎病毒RNA复制与分化、成熟以达到治疗慢性丙型肝炎的作用,具有高病毒抑制活性以及高耐药屏障特点。那么,格卡瑞韦/哌仑他韦是什么药?
格卡瑞韦/哌仑他韦于2017年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,已获得世界卫生组织(WHO)、美国肝病研究学会( AAS-LD)及欧洲肝病学会(EASL))推荐用于HCV感染治疗。2019年获国家药品监督管理局(NMPA)批准其用于治疗基因1~6型慢性HCV感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年10月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209394