格卡瑞韦/哌仑他韦（glecaprevir/pibrentasvir）的服药指南

1、治疗开始前的检测

在开始使用格卡瑞韦/哌仑他韦进行 HCV 治疗之前，通过测量乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 和乙型肝炎核心抗体 (anti-HBc) 来检测所有患者当前或既往的HBV感染证据。

2、3岁及以上患者的建议治疗时间

下表根据HCV单感染和HCV/HIV-1合并感染的代偿性肝病(有或没有肝硬化)和有或没有肾功能损害的患者(包括接受透析的患者)的患者人群提供了推荐的格卡瑞韦/哌仑他韦治疗持续时间。

表:未接受过任何“针对该病症”的治疗的病人的建议持续时间

表:接受过治疗的患者的建议持续时间

1.在临床试验中，受试者接受先前的含莱地帕病毒和索非布韦的治疗方案，或达卡他韦联合(peg)干扰素和利巴韦林的治疗方案。

2.在临床试验中，受试者接受了含有西美普韦和索非布韦，或西美普韦、波切韦和泰拉韦联合(peg)干扰素和利巴韦林的既往治疗方案。

3.PRS=既往接受过含有（peg）干扰素、利巴韦林和/或索非布韦的治疗方案，但未接受过 HCV NS3/4A PI 或 NS5A 抑制剂的治疗。

3、成人推荐剂量

格卡瑞韦/哌仑他韦剂是一种固定组合药物产品，每片含有100毫克格卡瑞韦和40毫克哌仑他韦。

成年人格卡瑞韦/哌仑他韦的推荐口服剂量为3片，与食物同时服用，每日一次(每日总剂量:格卡瑞韦300毫克和哌仑他韦120毫克。

4、3岁及以上儿童患者的推荐剂量

3岁至12岁以下儿童患者使用格卡瑞韦/哌仑他韦的推荐剂量以体重为依据。建议3至12岁体重低于45千克的儿童患者服用格卡瑞韦/哌仑他韦口服颗粒。袋装格卡瑞韦/哌仑他韦口服颗粒是一种固定组合药物产品，每包中含有50毫克格卡瑞韦和20毫克哌仑他韦。

12岁及以上的儿童患者或体重至少45千克的儿童患者服用格卡瑞韦/哌仑他韦的建议剂量是，与食物同时服用三片，每日一次(每日总剂量:300毫克格卡瑞韦和120毫克哌仑他韦)。

下表所示为儿科患者的剂量。

表:3岁及以上儿童患者的推荐剂量

1.体重45千克及以上且无法吞咽片剂的儿童患者可每日一次服用六包50毫克/20毫克口服颗粒。尚未对体重超过45千克的儿童患者进行口服颗粒给药的研究。

5、口服颗粒的制备和给药

1)口服颗粒应与食物一起服用，每日一次。此外，每日总剂量的口服颗粒应洒在少量含水量低的软食上，软食可能粘在汤匙上，无需咀嚼即可吞咽（如花生酱、巧克力榛子酱、奶油奶酪、浓果酱或希腊酸奶）。

2)食物和口服颗粒的混合物应在配制后15分钟内全部吞下；口服颗粒不应碾碎或咀嚼。

3)不建议使用会从汤匙上滴下或滑落的液体或食物，因为药物可能会快速溶解并降低效力。

6、肝移植或肾移植受者

对于3岁及以上接受肝脏或肾脏移植的患者，建议使用格卡瑞韦/哌仑他韦12周。对于未经NS3/4A蛋白酶抑制剂预先治疗而接受NS5A抑制剂治疗的基因型1感染患者或接受PRS治疗的基因型3感染患者，建议治疗期为16周。

7、肝功能损害

中度或重度肝功能损害(Child- Pugh B或C)或有任何既往肝功能代偿不全史的患者禁用格卡瑞韦/哌仑他韦。