trofinetide(Daybue)

Trofinetide是类胰岛素生长因子I(IGF-1)的氨基末端三肽的一种新型合成类似物。它通过潜在减少神经炎症和支持突触功能来治疗雷特综合征的核心症状。

药品称呼

商品名称：Daybue

英文名称：trofinetide

中文名称：曲非肽

全部名称：trofinetide、Daybue、曲非肽

剂型和规格

Trofinetide 口服溶液：200 mg/mL粉红色至红色、草莓味溶液。

特殊人群用药

1、妊娠

孕妇使用DAYBUE相关的发育风险，目前尚无充分的科学数据可供参考。在动物实验中，以低于临床推荐剂量的血浆暴露量对妊娠动物进行口服trofinetide给药后，未观察到对胎儿发育产生不良影响。

2、哺乳

关于trofinetide或其代谢产物是否存在于人乳汁中，以及它们对母乳喂养婴儿的具体影响，或是对乳汁分泌的影响，目前尚无确切信息。在决定是否进行母乳喂养时，应综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处，母亲对DAYBUE的临床需求，以及DAYBUE或母亲潜在的基础疾病可能对母乳喂养婴儿造成的任何不良影响。

3、儿童用药

DAYBUE在治疗Rett综合征的安全性和有效性方面，已在2岁及以上儿童患者中得到了验证。

4、老年用药

DAYBUE的临床研究设计并未特意纳入65岁及以上的患者群体，以评估其反应是否与年轻患者存在差异。鉴于该药物主要通过肾脏排泄，且老年人群肾功能下降的风险较高。在使用DAYBUE时，对老年患者的肾功能进行监测可能是有益的。

5、肾损害

尚未在肾损害受试者中开展专门的临床研究来评估DAYBUE的药代动力学特性。鉴于该药物主要通过肾脏清除，故不推荐中度或重度肾损害患者使用DAYBUE。

禁忌症

尚不明确

药物相互作用

Trofinetide 是一种弱效 CYP3A4 抑制剂；因此，如果与 DAYBUE 伴随给药，CYP3A4底物的血浆浓度可能增加。密切监测 DAYBUE 与口服 CYP3A4 敏感底物联合使用时，底物血浆浓度的微小变化可能导致严重毒性。

如果与本品合并给药，OATP1B1和 OATP1B3 底物的血浆浓度可能会增加。避免 DAYBUE 与 OATP1B1 和 OATP1B3 底物合并使用，底物血浆浓度的微小变化可能导致严重毒性。

成分

Trofinetide（卓非奈肽）

性状

一种白色至类白色固体，易溶于水。

贮存方法

1、将 DAYBUE 直立储存在2°C-8°C(36°F-46°F) 冷藏条件下。

2、请勿冷冻。保持防儿童开启盖密闭。

3、首次开瓶14天后，丢弃任何未使用的 DAYBUE 口服溶液。

生产厂家

美国阿卡迪亚（Acadia）公司