替伊莫单抗

替伊莫单抗的互补-决定区域与B淋巴细胞上的CD20抗原结合，诱导CD20阳性的B细胞凋亡。与In或Yb结合的螯合物可与抗体内所含的裸露赖氨酸和精氨酸共价结合，Yb的β射线可在靶细胞及其相邻细胞内产生自由基，从而杀伤细胞。

药品称呼

通用名称：替伊莫单抗

商品名称：泽瓦林

英文名称：ibritumomab

全部名称：替伊莫单抗、泽瓦林、ibritumomab

剂型和规格

注射液：3.2 mg/2 mL，单剂量小瓶

特殊人群用药

1、妊娠

根据其放射性，Y-90替伊莫单抗在妊娠女性中给药时可能会对胎儿造成危害。已知免疫球蛋白可通过胎盘。尚无妊娠女性使用替伊莫单抗的可用数据表明重大出生缺陷和流产的药物相关风险。建议有生育能力的女性采取充分的避孕措施至少12个月。告知接受替伊莫单抗治疗期间妊娠的女性潜在的胎儿风险。

2、哺乳期

由于哺乳期儿童可能发生替伊莫单抗严重不良反应，建议哺乳期女性在替伊莫单抗治疗方案治疗期间和末次给药后6个月内避免哺乳。

3、有生育能力的女性和男性

孕妇使用替伊莫单抗可能会对胎儿造成危害 [参见特殊人群用药]。

妊娠试验

在替伊莫单抗治疗前，对有生育能力的女性进行妊娠试验。

避孕

雌性

根据其放射性，Y-90替伊莫单抗可能对胎儿造成危害。建议有生育能力的女性在治疗期间和替伊莫单抗治疗方案末次给药后12个月内采取有效的避孕方法。

雄性

根据其放射性，Y-90替伊莫单抗可能对胎儿造成危害。建议有生育能力女性伴侣的男性在治疗期间和替伊莫单抗治疗方案末次给药后12个月内采取有效的避孕方法。

不孕症

根据其放射性，存在替伊莫单抗治疗方案可能对男性和女性性腺产生毒性作用的潜在风险。

4、儿童用药

尚未确定替伊莫单抗在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年患者用药

在临床研究中接受替伊莫单抗治疗方案治疗的349例复发性/难治性 NHL 患者中，38%（132例患者）的年龄为65岁及以上，而12%（41例患者）的年龄为75岁及以上。

在入组 FIT 研究（一线化疗后的替伊莫单抗）的414例患者中，206例患者接受了替伊莫单抗治疗。在这些患者中，14%（29例患者）为65岁及以上，而2%（4例患者）为75岁及以上。在这些受试者和年轻受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，但不能排除一些老年个体的敏感性更高。

禁忌症

尚不明确

药物相互作用

接受干扰血小板功能或凝血药物治疗的患者应更频繁地进行血小板减少症的实验室监测。尚未对替伊莫单抗进行正式的药物相互作用研究。

药物过量

在高于推荐的最大总剂量 32 mCi(1184 MBq) 的剂量下发生了可能需要干细胞支持的重度血细胞减少。

成分

本品主要成分为替伊莫单抗。

性状

澄清无色溶液。

贮存方法

将试剂盒储存在2-8℃ (36-46℉) 下。

请勿冷冻。

生产厂家

德国拜耳