吡仑帕奈片(卫克泰)

吡仑帕奈片是一种非竞争性AMPA谷氨酸受体拮抗剂，通过与中枢神经系统主要的兴奋性神经递质受体竞争性结合，抑制神经元的过度兴奋，主要用于治疗癫痫。

药品称呼

通用名称：吡仑帕奈片

商品名称：Fycampa

英文名称：Perampanel

中文名称：吡仑帕奈

全部名称：吡仑帕奈片、Fycampa、Perampanel

剂型和规格

1、药片

a、2 mg片剂:橙色，圆形，一面上刻有“2”，另一面刻有“є275”。

b、4 mg片剂:红色，圆形，一面上刻有“4”，另一面刻有“є277”。

c、6 mg片剂:粉红色，圆形，一面上刻有“6”，另一面刻有“є294”。

d、8 mg片剂:紫色、圆形，一面上刻有“8”，另一面刻有“є295”。

e、10 mg片剂:绿色圆形，一面上刻有“10”，另一面刻有“є296”。

f、12 mg片剂:蓝色、圆形，一面上刻有“12”，另一面刻有“є297”。

2、口服混悬液

口服0.5 mg/mL白色至灰白色不透明液体混悬液。

特殊人群用药

1、妊娠

没有足够的数据说明妊娠妇女服用本品的发育风险。

2、哺乳

目前还没有关于人乳中是否存在帕伦帕尔、对母乳喂养儿童的影响或该药物对产奶量的影响的数据。

3、具有生殖潜力的男性和女性

使用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)可能会降低含左炔诺孕酮的激素类避孕药的疗效。建议正在使用含左炔诺孕酮的避孕药的服用fycamp的妇女在使用fycamp的同时和停药后一个月内使用另一种非激素形式的避孕药[参见“药物相互作用”]。

4、儿童使用

已确定FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)治疗4岁及以上儿童部分发作性癫痫的安全性和有效性。

5、老年用药

fycamp的临床研究未包括足够数量的65岁及以上患者，无法确定fycamp在老年人群中的安全性和疗效。由于老年人发生不良反应的可能性增加，因此在65岁及以上的患者中，剂量滴定应缓慢进行[参见“剂量与用法”]。

6、肝功能损害

不建议重度肝功能损害患者使用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)，建议轻度或中度肝功能损害患者调整剂量[参见“剂量与用法”]。

7、肾功能损害

轻度肾功能损害的患者无需调整剂量。对于中度肾功能损害的患者，应谨慎使用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)，并可考虑使用较慢的滴定。不建议在严重肾功能损害患者或接受血液透析的患者中使用[参见“剂量与用法”]。

禁忌症

无

药物相互作用

1、避孕药

合用时，FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)(每日12 mg)可将左炔诺孕酮暴露量减少约40%。将FYCOMPA与含左炔诺孕酮的避孕药联用可能会降低其有效性。建议使用其他非激素形式的避孕方法[参见“在特定人群中的使用”]。

2、中度和重度CYP3A4诱导剂

已知的中度和重度CYP3A4诱导剂(包括卡马西平、苯妥英钠或奥卡西平)与FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)联合用药，可使perampanel的血浆水平降低约50-67%。在存在中度或重度CYP3A4诱导剂的情况下，应增加FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的起始剂量[参见“剂量与用法”]。

在患者的治疗方案中引入或停用这些中度或重度CYP3A4诱导剂时，应密切监测患者的临床反应和耐受性。可能需要调整FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的剂量[参见“剂量与用法”]。

3、酒精和其他中枢神经系统抑制剂

FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)和CNS抑制剂(包括酒精)联合用药可能会增加CNS抑郁。

成分

本品主要成分为吡仑帕奈。

性状

片剂

贮存方法

片剂:在20°C至25°C(68°F至77°F)温度下储存；允许波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。[参见USP控制的室温]

口服混悬液:请勿在高于30°C(86°F)的温度下储存。不要冷冻。首次开封后90天内使用。

生产厂家

Eisai Inc