吡仑帕奈(卫克泰)说明书,适应症,用法用量,作用功效,注意事项？

吡仑帕奈(卫克泰,FYCOMPA)2008年经国际监管机构批准上市,2012年美国FDA批准投入临床使用的新型药物,在国外已形成较为完善的治疗体系。我国在既有经验的基础上,2021年7月正式批准 PER作为治疗局灶性癫痫的药物使用。以下就吡仑帕奈(卫克泰)说明书,适应症,用法用量,作用功效,注意事项进行详细解释。

吡仑帕奈(卫克泰)适应症

1、部分性发作性癫痫：FYCOMPA适用于治疗4岁及以上癫痫患者伴或不伴继发性全身性癫痫发作的部分性发作癫痫。

2、原发性全身强直阵挛性癫痫：FYCOMPA适用于治疗12岁及以上癫痫患者的原发性全身强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗。

吡仑帕奈(卫克泰)用法用量

1、部分性发作癫痫的剂量

（1）4岁及以上的成人和儿童患者服用FYCOMPA的推荐起始剂量为每天一次2 mg，睡前口服。根据个体临床反应和耐受性，增加剂量的频率不超过每周一次，增量为每天一次2 mg。

（2）建议的维持剂量范围为8 mg至12 mg，每日一次，尽管一些患者可能对4 mg的每日剂量有反应。每日一次12 mg剂量比每日一次8 mg剂量的癫痫发作率下降幅度更大，但不良反应大幅增加。

（3）当与中度或重度CYP3A4酶诱导药物(包括某些抗癫痫药物(aed))合用时，建议调整剂量。

2、原发性全身强直阵挛性癫痫发作的剂量

（1）12岁及以上的成人和儿童患者服用FYCOMPA的推荐起始剂量为每天一次，睡前口服2 mg。根据个体临床反应和耐受性，增加剂量的频率不超过每周一次，增量为每天一次2 mg。

（2）建议的维持剂量为8 mg，每日一次，睡前服用。耐受8 mg每日一次FYCOMPA且需要进一步减少癫痫发作的患者，如果耐受，可通过增加剂量至12 mg每日一次获益。

吡仑帕奈(卫克泰)剂型和强度

1、药片

（1）2 mg片剂:橙色，圆形，一面上刻有“2”，另一面刻有“є275”。

（2）4 mg片剂:红色，圆形，一面上刻有“4”，另一面刻有“є277”。

（3）6 mg片剂:粉红色，圆形，一面上刻有“6”，另一面刻有“є294”。

（4）8 mg片剂:紫色、圆形，一面上刻有“8”，另一面刻有“є295”。

（5）10 mg片剂:绿色圆形，一面上刻有“10”，另一面刻有“є296”。

（6）12 mg片剂:蓝色、圆形，一面上刻有“12”，另一面刻有“є297”。

2、口服混悬液

口服0.5 mg/mL白色至灰白色不透明液体混悬液。

吡仑帕奈(卫克泰)的注意事项

1、自杀行为与意念:自杀意念或行为监测；

2、神经系统影响:监测头晕、步态紊乱、嗜睡和疲劳；

3、患者在驾驶或操作机械时应小心谨慎；

4、跌倒:跌倒和受伤监测器；

5、药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)/多器官超敏反应:如果无其他病因，则停用；

6、停用抗癫痫药物:癫痫患者的癫痫发作频率可能增加。

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