吡仑帕奈不能根治癫痫。吡仑帕奈是一种具有全新作用机制的抗癫痫药,临床上用于伴有或不伴有继发性强直的12岁以上患者癫痫部分发作的辅助治疗。吡仑帕奈是一种潜在的广谱抗癫痫药物,具有新的作用机制,可能是各种癫痫发作类型患者的有用补充。吡仑帕奈能够控制癫痫发作,但是不能彻底治疗癫痫。
吡仑帕奈是一种选择性、非竞争性α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异恶唑丙酸受体拮抗剂,是一种每天一次的口服抗癫痫药物(ASM),用于局灶性发作癫痫(FOS)和全身强直阵挛性癫痫(GTCS)。在美国,吡仑帕奈被批准用于治疗年龄≥4岁的FOS(辅助和单一疗法),伴或不伴局灶性双侧强直-阵挛性癫痫发作(FBTCS),以及作为年龄≥12岁的GTCS的辅助治疗。
在动物模型中,吡仑帕奈被证明对癫痫发作有保护作用,并减少癫痫发作的严重程度和持续时间,但不能彻底治好癫痫。四项3期随机对照试验(3项针对局灶性癫痫发作患者,1项针对特发性全身性癫痫的原发性全身性强直-阵挛性癫痫发作)已经完成。
在局灶性(部分)发作癫痫中,帕安泮(4、8和12mg)显著降低每28天的癫痫发作频率(23.3%-28.8%比12.8%)和缓解率(发作减少≥50%)(28.5%-35.3%比19.3%)与安慰剂相比。在原发性全身强直-阵挛性癫痫发作中,吡仑帕奈8mg导致每28天发作频率更大程度的减少和应答率。吡仑帕奈的疗效、安全性和耐受性已在现实世界的临床实践中重现,并且该药物已被证明对其他癫痫综合征有效。
背景:癫痫是最常见的神经系统疾病之一。大约30%的癫痫患者被认为是耐药的,通常需要与其他抗癫痫药物联合治疗。吡仑帕奈是一种较新的抗癫痫药物,已被研究作为耐药性局灶性癫痫的附加治疗。
目的:评价吡仑帕奈添加治疗耐药性局灶性癫痫的利弊。
搜索方法:使用标准的,广泛的Cochrane搜索方法。
选择标准:纳入了随机对照试验,比较附加安慰剂和安慰剂。
数据收集和分析:使用标准的Cochrane方法。主要结果是1、发作频率减少50%或更多。2、发作自由。3、任何原因导致的治疗退出。4、由于不良反应而停止治疗。
主要结果:纳入了7项试验,涉及2524名参与者,年龄均超过12岁。这些试验是双盲、随机、安慰剂对照试验,治疗持续时间为12至19周。评估了4个总体偏倚风险较低的试验,以及3个总体偏倚风险不明的试验,这是由于检测、报告和其他偏倚的风险。与安慰剂相比,接受吡仑帕奈治疗的受试者癫痫发作频率更有可能减少50%或更多。与安慰剂相比,吡仑帕奈增加了发作自由度和治疗退出。与接受安慰剂的受试者相比,接受吡仑帕奈治疗的受试者更有可能因不良反应而退出治疗。与接受安慰剂的受试者相比,接受吡仑帕奈的受试者报告一种或多种不良反应的比例更高。
亚组分析表明,接受4mg/天剂量的吡仑帕奈的参与者比例更大,8毫克/天,或12毫克/天()与安慰剂相比,癫痫发作频率减少了50%或更多;然而,每天服用12毫克吡仑帕奈也增加了停药率。
结论:对于耐药性局灶性癫痫患者,附加吡仑帕奈能有效降低癫痫发作频率,并可能有效维持癫痫发作自由。虽然吡仑帕奈耐受性良好,但与安慰剂相比,吡仑帕奈的治疗停药比例较高。亚组分析表明,8毫克/天和12毫克/天是最有效的吡仑帕奈剂量。然而,使用12毫克/天可能会增加治疗退出的次数。
4岁及以上的成人和儿童患者服用吡仑帕奈的推荐起始剂量为每天一次2mg,睡前口服。根据个体临床反应和耐受性,增加剂量的频率不超过每周一次,增量为每天一次2mg。建议的维持剂量范围为8mg至12mg。
12岁及以上的成人和儿童患者服用吡仑帕奈的推荐起始剂量为每天一次,睡前口服2mg。根据个体临床反应和耐受性,增加剂量的频率不超过每周一次,增量为每天一次2mg。建议的维持剂量为8mg。
若吡仑帕奈需要调整剂量,建议患者严格遵医嘱,以免服药不当危害身体健康。
1、在病情未得到良好控制时,室外活动或外出就诊时应有家属陪伴,佩戴安全帽。
2、充分休息,环境安静适宜,养成良好的生活习惯,注意劳逸结合,保持心情愉悦。
3、避免驾驶机动车,以及进行滑雪、蹦极、潜水等容易受伤的运动。
4、遵医嘱坚持长期、规律用药,切忌突然停药、减药、漏服药及自行换药,尤其应防止在服药控制发作后不久自行停药。
吡仑帕奈对癫痫发作有保护作用,能够减少癫痫的发作频率及持续时间,治疗效果明显,但并不能彻底治好癫痫。
参考文献
Bresnahan R, Hill RA, Wang J. Perampanel
add-on for drug-resistant focal epilepsy. Cochrane Database Syst Rev.
2023 Apr 14;4(4):CD010961. doi: 10.1002/14651858.CD010961.pub2. PMID:
37059702; PMCID: PMC10103545.
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