吡仑帕奈片的作用与功效及副作用是怎样的

吡仑帕奈片的作用与功效

吡仑帕奈是一种潜在的广谱抗癫痫药物，具有新颖的作用机制，在美国和欧洲被批准用于局灶性癫痫发作的单药治疗和辅助治疗，以及作为全身强直阵挛发作的辅助治疗。一项针对全身性强直阵挛发作的关键性 III 期试验显示，中位癫痫发作减少 5.8% （38 mg） 对比安慰剂组 4.50%，64% 癫痫发作反应率 2.30% 对比安慰剂组 9.2%。

吡仑帕奈的副作用

吡仑帕奈的副作用常见的包括头晕、嗜睡、疲劳、烦躁、跌倒、恶心、共济失调、平衡障碍、步态障碍、眩晕和体重增加等，通常患者的副作用表现和患者体质以及病情有关。需要注意的是当抗癫痫药物突然停用时，癫痫患者的癫痫发作频率可能增加。

吡仑帕奈片的作用效果

对6项随机、双盲、II期和III期研究进行了事后分析，评估了辅助吡仑帕奈（2-12 mg/天）治疗青少年患者（年龄≥12至≤17岁）的有效性和安全性，这些患者患有不受控制的部分发作性癫痫、伴有或不伴有继发性全身性（SG）癫痫或原发性全身强直-阵挛（PGTC）癫痫。

结果：安全性分析集包括372名青少年患者（安慰剂，n=114；吡仑帕奈，n=258）；完整分析集包括346名部分发作性癫痫患者（安慰剂组，n=103；吡仑帕奈组，n=243），其中125名患者在基线期间出现SG癫痫发作（安慰剂，n=37；吡仑帕奈组，n=88），22名患者出现PGTC癫痫发作（安慰剂组，n=9；吡仑帕奈组，n=13）。

与安慰剂相比，8和12 mg/天吡仑帕奈使部分发作性癫痫发作（18.0%vs 35.9%和53.8%[均<0.01]）和SG癫痫发作（24.4%vs 72.8%和57.8%每28天的癫痫发作频率降低中位百分比更大，以及更大的癫痫发作自由率（部分发作：7.8%对13.2%和11.8%[无统计学意义]；SG:8.1%对40.7%和41.7%），每28天服用8毫克/天的吡仑帕奈也可使癫痫发作频率降低中位百分比（29.8%对88.0%），癫痫发作自由率（11.1%对23.1%）更高。

结论：在部分发作、SG或PGTC癫痫发作的青少年患者中，辅助吡仑帕奈是有效的，并且总体上耐受性良好，对于癫痫失控的青少年来说，这是一种潜在的有益治疗选择。

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参考文献

Piña-Garza JE, Rosenfeld W, Saeki K, Villanueva V, Yoshinaga H, Patten A, Williams B, Malhotra M. Efficacy and safety of adjunctive perampanel in adolescent patients with epilepsy: Post hoc analysis of six randomized studies. Epilepsy Behav. 2020 Mar;104(Pt A):106876. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.106876. Epub 2020 Jan 16. PMID: 31954998.