吡仑帕奈片(卫克泰)的服药指南

1、部分性发作癫痫的剂量

单一疗法或辅助疗法

4岁及以上的成人和儿童患者服用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的推荐起始剂量为每天一次2 mg，睡前口服。根据个体临床反应和耐受性，增加剂量的频率不超过每周一次，增量为每天一次2 mg。

建议的维持剂量范围为8 mg至12 mg，每日一次，尽管一些患者可能对4 mg的每日剂量有反应。每日一次12 mg剂量比每日一次8 mg剂量的癫痫发作率下降幅度更大，但不良反应大幅增加。

当与中度或重度CYP3A4酶诱导药物[包括某些抗癫痫药物(aed)]合用时，建议调整剂量[参见“剂量与用法”]。

2、原发性全身强直阵挛性癫痫发作的剂量

辅助治疗

12岁及以上的成人和儿童患者服用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的推荐起始剂量为每天一次，睡前口服2 mg。根据个体临床反应和耐受性，增加剂量的频率不超过每周一次，增量为每天一次2 mg。

建议的维持剂量为8 mg，每日一次，睡前服用。耐受8 mg每日一次FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)且需要进一步减少癫痫发作的患者，如果耐受，可通过增加剂量至12 mg每日一次获益。

当与中度或重度CYP3A4酶诱导药物(包括某些aed)联用时，建议调整剂量[参见“剂量与用法”]。

3、与中度或重度CYP3A4酶诱导剂合用时的剂量调整

中度和重度CYP3A4诱导剂(包括酶诱导aed，如苯妥英、卡马西平和奥卡西平)会导致FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)血浆水平降低[参见“药物相互作用”]。因此，在服用这些合用酶诱导药物的4岁及以上成人和儿童患者中，FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的推荐起始剂量为每天一次4 mg，睡前口服。

根据个体临床反应和耐受性，以2 mg为增量增加剂量，每日一次，频率不超过每周一次。临床试验中尚未确定维持剂量。在合用酶诱导aed的患者中研究的最高剂量为12 mg，每日一次。

在患者的治疗方案中引入或停用中度或重度CYP3A4诱导剂时，应密切监测患者的临床反应和耐受性。可能需要调整FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的剂量。

4、肝功能损害患者的剂量调整

对于轻度和中度肝功能损害的患者，FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)的起始剂量为2 mg，每日一次。以2 mg为增量增加剂量，每日一次，频率不超过每2周一次。轻度肝功能损害患者的最大推荐日剂量为6 mg，中度肝功能损害患者为4 mg。不建议将FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)用于严重肝功能损害患者[参见“特定人群用药”]。

5、肾功能损害患者的剂量信息

FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)可用于密切监测的中度肾功能损害患者。根据临床反应和耐受性，可考虑采用较慢的滴定。严重肾功能损害患者或接受血液透析的患者不建议使用FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)参见“特定人群用药”]。

6、老年患者剂量信息

对于老年患者，在滴定期间增加剂量的频率不应超过每2周一次[参见“在特定人群中的使用”]。

7、口服混悬液给药

每次给药前，应充分摇晃0.5 mg/mL的FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)口服混悬液。应使用提供的适配器和带刻度的口服给药注射器给药口服混悬液。家用茶匙或大汤匙不是足够的测量设备。使用前，产品纸盒中提供的适配器应牢固地插入瓶颈，并在瓶子使用期间保持在原位。应将剂量注射器插入适配器，并从倒置的瓶中取出剂量。每次使用后应更换盖子。当适配器就位时，盖子可以正确安装[参见使用说明]。

首次开瓶后90天内，丢弃任何未使用的FYCOMPA(吡仑帕奈片/卫克泰)口服混悬液。