艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)通过皮下注射给药，直接结合并清除体内异常增多的抗体，缓解患者的肌无力症状。与传统的治疗方法相比，艾加莫德皮下制剂的给药方式更为简便，患者可以在家中自行注射，提高了患者的治疗便利性。

药品称呼

通用名称：艾加莫德α注射剂

商品名称：VYVGART

英文名称：efgartigimod alfa

中文名称：艾加莫德

全部名称：艾加莫德、Vyvgart Hytrulo、efgartigimod alfa

剂型和规格

注射液：1008 mg efgartigimod alfa和11200 U透明质酸酶/5.6 mL(180 mg/2,000 U/mL) 为淡黄色、澄清至乳白色溶液，装于单剂量小瓶中。

特殊人群用药

1、妊娠

尚无妊娠期间使用艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)或含efgartigimodα产品的可用数据。随着妊娠的进展，单克隆抗体越来越多地通过胎盘转运，在妊娠晚期转移的量最大。因此，efgartigimod alfa可能从母体传递给发育中的胎儿。

2、哺乳期

尚无关于人乳汁中存在来自艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)给药的efgartigimodα或透明质酸酶、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的信息。已知母体 IgG 存在于人乳汁中。

应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的临床需求和艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年患者用药

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定其反应是否与年轻成人患者不同。

5、肾损害

轻度肾损害患者无需调整艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的剂量。

禁忌症

无

药物相互作用

艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)对其他药物的影响

VYVGART HYTRULO 与结合人新生儿 Fc 受体 (FcRn) 的药物（例如，免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有 IgG 亚类人 Fc 结构域的抗体衍生物）合并使用可能会降低全身暴露量并降低此类药物的有效性。密切监测与人新生儿 Fc 受体结合的药物的有效性是否降低。如果长期伴随使用此类药物对患者护理至关重要，应考虑停用 VYVGART HYTRULO 并使用替代疗法。

成分

efgartigimod alfa

性状

本品为淡黄色、澄清至乳白色溶液。

贮存方法

1、使用前，将艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)小瓶置于原始纸箱中，在2℃-8℃ (36℉-46℉) 下冷藏储存。

2、请勿冷冻。

3、请勿振摇。

生产厂家

argenx BV