一、推荐的疫苗接种

    由于艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)可引起 IgG 水平一过性降低，因此在艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)治疗期间不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种。在开始艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)新治疗周期前，根据免疫接种指南评估是否需要进行适龄免疫接种 [参见用法用量以及警告和注意事项]。

    二、推荐剂量和给药方案

    1、艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的推荐剂量为1,008 mg/11,200 U（1,008 mg efgartigimod alfa和11,200 U透明质酸酶），在约30-90秒内皮下给药，每周注射一次，持续4周。

    2、根据临床评价给予后续治疗周期。尚未确定在前一治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全性。

    3、如果漏服计划剂量，艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)可在计划时间点后3天内给药。此后，恢复初始给药方案，直至完成治疗周期。

    注：艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)仅供皮下使用，使用翼状输液器给药。请勿静脉给药。请勿稀释VYVGART HYTRULO。

    三、制备和给药说明

    在配制和给药艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)时使用无菌技术。请勿振摇小瓶。每瓶仅供一次性使用。避免阳光直射。

    准备

    1、注射前至少 15 min 将艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)小瓶从冰箱中取出，使其达到室温 [见如何供应/储存和处理 (16)]。请勿使用外部热源。

    2、检查艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)溶液是否呈淡黄色、澄清至乳白色。

    3、在溶液和容器允许的情况下，应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物。如果存在不透明颗粒或其他异物颗粒，请勿使用。

    4、使用聚丙烯注射器和 18G 不锈钢转移针头从小瓶中抽取艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的全部内容物。

    5、清除大气泡（如有）。

    6、每个小瓶均含有过量灌装，以补偿制备过程中的液体损失，并补偿翼形输液器的预充体积。

    7、艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)不含防腐剂。制备后立即给药。

    给药

    1、给予艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)时，使用由聚氯乙烯 (PVC) 制成的翼状输液器，25G，12英寸管路，最大预充体积为0.4 mL。

    2、从注射器上取下转移针头，将注射器连接到翼状输液器上。

    3、给药前，轻轻按压注射器柱塞，填充翼形输液器管路，直至柱塞达到5.6 mL。翼状输液器针头末端应有溶液。

    4、在腹部选择注射部位（距离肚脐至少2-3英寸）。

    1)请勿在皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬的区域或有痣或瘢痕的区域注射。

    2)轮换注射部位进行后续给药。

    5、在30-90秒内以约45度角将艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)皮下注射到捏起的皮肤区域。

    6、艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)给药后可能发生局部注射部位反应。[参见不良反应]。

    7、丢弃药瓶、注射器和翼形输液器中剩余的未使用药物部分。

    8、医疗保健专业人士应在给药后至少 30 min 内监测超敏反应的临床体征和症状。如果发生超敏反应，医疗保健专业人员应根据需要采取适当措施或就医 [参见警告和注意事项]