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菲达替尼(fedratinib)

Inrebic适用于治疗患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症骨髓纤维化的成年患者的疾病相关脾肿大或症状,这些患者是Janus相关激酶(JAK)抑制剂初治或已接受鲁索替尼治疗的患者。
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别名 :

菲达替尼,菲卓替尼,fedratinib,Inrebic,Inrebic Hartkapseln

分类 :

骨髓纤维化

有效期 :

24个月

简介
治疗效果
服药指南
副作用
耐药相关
注意事项
药品价格

一项双盲、随机、安慰剂对照临床试验(JAKARTA)对该药的疗效进行了研究,该试验纳入了289例伴有脾大的中度-2或高危MF,真性红细胞增多症后MF,或原发性血小板增多症后MF患者。患者被随机分为两组,试验组给予菲卓替尼500mg(97例)和400mg(96例),1次/天;对照组给予同样剂量的安慰剂。给药至少6个周期。

主要疗效结果为在第6周期结束时通过MRI或CT测量脾脏体积减小≥35%(与基线比较)的患者比例,并在4周后进行随访。在使用菲卓替尼推荐剂量(400 mg)治疗的96名患者中,35名(37%)患者脾脏体积减小≥35%,而安慰剂组仅有1例(p<0.0001)。菲卓替尼400mg试验组中,脾脏中位持续缓解时间为18.2个月。此外,40%接受400mg治疗的患者骨髓纤维化相关症状减少≥50%,而接受安慰剂治疗的患者中仅有9%。

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