菲达替尼长期用药会导致肝损伤吗？

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菲达替尼长期用药会导致肝损伤。

菲达替尼具有肝毒性，长期用药确实可导致肝损伤，药物性肝损伤是由药物及其代谢产物刺激肝脏而引发的肝功能异常，部分药物或其代谢产物对肝脏具有毒性。长期用药，尤其是长期大量用药，会加大肝损害的风险。

在一项随机治疗期间ALT 和AST (所有等级)升高分别发生在43%和40%的菲达替尼治疗患者中，3级或4级分别为1%和0%。任何级别转氨酶升高的中位发病时间约为1个月，75%的病例发生在3个月内。

建议在基线时监测肝功能，在治疗期间定期监测肝功能，并根据临床指征进行监测。对于3级或更高的ALT 和/或AST升高(大于5 ULN)，中断菲达替尼治疗，直到降至1级或更低或基线，然后以低于上次给药剂量的每日100mg剂量重新开始给药。如果再次出现3级或更高的ALT/AST 升高，则停止菲达替尼治疗。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年7月30日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212327

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