问

菲达替尼的药物相互作用是什么？

您好，2024年菲达替尼100mg×120粒装的售价大概在52080$-52180$。菲达替尼属于激酶抑制剂药物，临床用于治疗患有某些类型骨髓纤维化(MF)的成人，它的作用是阻断发出癌细胞增殖信号的异常蛋白质的作用，这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散。据了解，菲达替尼100mg×120粒一盒的价格大概在 52080$-52180$左右。

您好，菲达替尼和菲卓替尼是一样的。菲达替尼也叫菲卓替尼，商品名为Inrebic，通用名为fedratinib，因此菲达替尼和菲卓替尼是一种药物的不同称呼。菲达替尼是由ImpactBiomedicines公司研发，活性成分是fedratinib的盐酸盐，临床用于中危-2或高危的原发性或继发性骨髓纤维化(MF)的成人患者。

菲达替尼长期用药会导致肝损伤。菲达替尼具有肝毒性，长期用药确实可导致肝损伤，药物性肝损伤是由药物及其代谢产物刺激肝脏而引发的肝功能异常，部分药物或其代谢产物对肝脏具有毒性。长期用药，尤其是长期大量用药，会加大肝损害的风险。在一项随机治疗期间ALT 和AST (所有等级)升高分别发生在43%和40%的菲达替尼治疗患者中，3级或4级分别为1%和0%。任何级别转氨酶升高的中位发病时间约为1个月，75%的病例发生在3个月内。建议在基线时监测肝功能，在治疗期间定期监测肝功能，并根据临床指征进行监测。对于3级或更高的ALT 和/或AST升高(大于5 ULN)，中断菲达替尼治疗，直到降至1级或更低或基线，然后以低于上次给药剂量的每日100mg剂量重新开始给药。如果再次出现3级或更高的ALT/AST 升高，则停止菲达替尼治疗。

没有，截至2024年1月，菲达替尼还没有在中国内地上市，但是已经在中国台湾上市。2022年06月21日，菲达替尼已经在中国台湾上市，但是截至2024年1月，菲达替尼还没有在中国内地上市，暂时无法在国内买到。另外，菲达替尼也已经在美国、欧盟成员国、英国、加拿大、法国、韩国等国家上市。2019年8月16日，美国食品和药物管理局批准Celgene(新基)公司JAK2抑制剂菲达替尼(Fedratinib)用于中度-2或高危原发性或继发性真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症骨髓纤维化的成人患者。如果想要了解菲达替尼的上市信息，可以查询国家药监局或其他官方渠道的最新公告，以获取菲达替尼在中国上市的最新动态。

菲达替尼(fedratinib)引起不良反应后需要根据不良反应的类型调整剂量，比如血液学不良反应、非血液学不良反应。一、血液学不良反应1、4级血小板减少症或3级血小板减少症伴活动性出血：中断治疗，直到不良反应降到2级或更低或基线，然后以低于上次给药剂量的每日100mg剂量重新开始给药。2、4级中性粒细胞减少症：中断治疗，直到不良反应降到2级或更低或基线，然后以低于上次给药剂量的每日100mg剂量重新开始给药。二、非血液学不良反应1、48小时内对支持措施无反应的3级或更高级别的恶心、呕吐或腹泻：中断给药，直到降为为1级或更低或基线，然后以低于上次给药剂量的每100mg剂量重新开始给药。2、3级或更高级别的谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素升高：中断给药，直到降为为1级或更低或基线，然后以低于上次给药剂量的每100mg剂量重新开始给药。减少剂量后更频繁地监测ALT、AST和胆红素。如果再次出现3级或更高级别，则停止菲达替尼(fedratinib)治疗。3、3级或更高级别的其他非血液毒性：中断治疗，直到不良反应降到2级或更低或基线，然后以低于上次给药剂量的每日100mg剂量重新开始给药。菲达替尼(fedratinib)引起不良反应后需要在医生的指导下调整剂量，千万不可自行调整剂量。

美国的菲达替尼2024年价格是52080$左右一盒。美国的菲达替尼是美国施贵宝生产的原研药，价格比较昂贵。据了解，在国内市场上，美国的菲达替尼2024年的价格大约是52080$一盒，一盒的规格是100mg×120粒 ，平均一粒的价格是434‬$，需要自费购买，而且暂时还没有在国内上市。菲达替尼(fedratinib)适用于治疗患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症骨髓纤维化的成年患者的疾病相关脾肿大或症状，这些患者是Janus相关激酶(JAK)抑制剂初治或已接受鲁索替尼治疗的患者。

轻度肾损伤可以用菲达替尼(菲卓替尼)治疗。当菲达替尼(菲卓替尼)给予严重肾功能不全（CL铬Cockcroft-Gault 的 15 mL/min 至 29 mL/min）。对于轻至中度肾功能不全（Cockcroft-Gault 的 CLcr 为 30 mL/min 至 89 mL/min）的患者，不建议修改起始剂量。由于暴露的潜在增加，先前存在中度肾功能损害的患者需要更严格的安全性监测，并在必要时根据不良反应调整剂量。对于基线血小板计数大于或等于 50 × 109/L 的患者，菲达替尼(菲卓替尼)的推荐剂量为 400 mg，每天口服一次。在严重肾功能不全（肌酐清除率（CL铬） 15 mL/min 至 29 mL/min，根据 Cockcroft-Gault （C-G） 方程估计）。建议患者在医生的指导下服用菲达替尼(菲卓替尼)，不可随意更改剂量和用法，以免产生影响病情的反应。

菲达替尼(菲卓替尼)的禁忌和注意事项：1、任何精神状态改变、意识模糊或记忆障碍都应引起对潜在脑病（包括 Wernicke 脑病）的关注，并提示进行全面评估，包括神经系统检查、硫胺素水平评估和影像学检查。在开始 菲达替尼(菲卓替尼)之前、治疗期间定期评估所有患者的硫胺素水平，并根据临床指征进行评估。不要在硫胺素缺乏症患者中开菲达替尼(菲卓替尼);在治疗开始前补充硫胺素。2、治疗可引起贫血和血小板减少症。在基线时、治疗期间定期和临床指征时进行全血细胞计数 （CBC）。对于伴有活动性出血的 3 级血小板减少症或 4 级血小板减少症，应中断 菲达替尼(菲卓替尼)，直至消退至小于或等于 2 级或基线。3、考虑在菲达替尼(菲卓替尼)治疗期间提供适当的预防性止吐治疗（例如 5-HT3 受体拮抗剂）。在症状首次出现时立即使用止泻药治疗腹泻。对于 48 小时内对支持性措施无反应的 3 级或更高级别的恶心、呕吐或腹泻，应中断菲达替尼(菲卓替尼)，直到消退到 1 级或更低或基线。4、在基线时监测肝功能，在治疗期间定期监测肝功能，并根据临床指征进行监测。对于 3 级或更高级别的 ALT 和/或 AST 升高（大于 5 × ULN），中断菲达替尼(菲卓替尼)剂量，直到消退到 1 级或更低或基线。5、在基线时监测淀粉酶和脂肪酶，在治疗期间定期监测，并根据临床指征进行监测。对于 3 级或更高的淀粉酶和/或脂肪酶升高，中断菲达替尼(菲卓替尼)直至解决到 1 级或更低或基线。关于菲达替尼(菲卓替尼)注意事项的更多详情建议阅读药物说明书或遵医嘱。

菲达替尼(菲卓替尼)的正确用法用量：1、菲达替尼(菲卓替尼)的推荐剂量为400毫克，每天一次。2、只要患者获得临床益处，就可以继续治疗。对于血液学和非血液学毒性，应考虑剂量调整。不能耐受每日200mg剂量的患者应停用菲达替尼(菲卓替尼)。3、如果错过剂量，则应在第二天服用下一个预定剂量。不应服用额外的胶囊来弥补错过的剂量。4、建议在治疗的前8周根据当地惯例使用预防性止吐药，然后根据临床指示继续使用。菲达替尼(菲卓替尼)与高脂肪餐一起给药可能会降低恶心和呕吐的发生率。5、应在开始使用菲达替尼(菲卓替尼)治疗前、治疗期间定期和根据临床指示进行硫胺素（维生素B1）水平、全血细胞计数、肝功能检测、淀粉酶/脂肪酶、血尿素氮(BUN)和肌酐的基线测试。6、硫胺素缺乏患者不应开始菲达替尼(菲卓替尼)治疗，直到硫胺素水平得到纠正。对于基线血小板计数低于50x109/L且ANC<1.0x109/L 的患者，不建议开始使用菲达替尼(菲卓替尼)治疗。

菲达替尼(菲卓替尼)于2019年8月在美国上市，但截止到2024年1月2日还没有在中国大陆地区上市，目前进口版的菲达替尼购买渠道如下：1出国购买：可以出国旅游时在国外的药房购买菲达替尼，或者请国外的亲友帮忙购买，然后带回国内。但购药没有保障，容易上当受骗。2、通过国内专业的海外医疗服务机构获取：这些机构可以帮助患者获取菲达替尼(菲卓替尼)，确保药品的正品保障，还可以邮寄到家，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程需要咨询客服人员。3、无论选择哪种方式，都需要注意药品的质量和安全性。在购买和使用菲达替尼(菲卓替尼)之前，建议咨询专业医生，以确保治疗方案适合自己的病情。

1、严重肾功能损害患者（肾小球滤过率(CLcr)为15 mL/min至科克罗夫特-高尔特的29毫升/分钟）：在这种情况下，建议减少INREBIC的剂量。这是为了降低药物在体内的暴露水平，以减少药物可能对肾功能产生的负担。2、轻度至中度肾功能损害患者（科克罗夫特-高尔特的CLcr为30毫升/分钟至89毫升/分钟）：对于这些患者，一般来说不需要修改INREBIC的起始剂量。这是因为肾功能的轻度至中度损害通常不会对药物的代谢和排泄产生显著影响。3、中度肾功能损害患者（已经有中度肾功能损害的患者）：由于潜在的药物暴露增加，这些患者需要更严格的安全性监测。根据需要，可能需要根据患者的不良反应情况来调整INREBIC的剂量。

如果患者错过了一剂菲达替尼(inrebic)，可以采取以下处理措施：1、如果错过的剂量是在晚上服用的，患者应在第二天早上按照正常的时间表服用剩下的剂量。不需要补服错过的剂量。2、如果错过的剂量是在白天服用的，患者应在意识到错过剂量的时候立即服用剩下的剂量，并在第二天按照正常的时间表服用下一剂。不要服用两剂来弥补错过的剂量。

在开始使用菲达替尼（Inrebic）治疗之前，治疗期间以及根据临床指征，可能会进行以下血液检查：1、硫胺素（维生素B1）水平：菲达替尼可能导致维生素B1（硫胺素）水平降低，因此定期检查维生素B1水平可以帮助监测患者是否需要维生素补充。2、血小板全血细胞计数：菲达替尼可能会引起血小板减少，因此定期检查血小板计数可以帮助监测患者的血小板水平，以预防出血风险。3、肌酐和尿素氮：这两个指标可以帮助评估肾功能。菲达替尼可能对肾功能产生影响，因此定期检查肌酐和尿素氮水平可以帮助监测患者的肾功能是否正常。4、肝功能面板：菲达替尼可能对肝功能产生影响，因此定期检查肝功能面板可以评估肝功能的变化，包括肝酶（例如淀粉酶和脂肪酶）的水平。

服用菲达替尼3小时吸收比较好。 服用菲达替尼(fedratinib)400mg，每日一次 给药后，稳定状态下达到峰浓度(Tmax)的中位时间为3小时，因此服用后3小时药物吸收比较好。 每天服用400mg一次的骨髓纤维化患者中，稳态时菲达替尼(fedratinib)的表观分布体积为 1770L，菲达替尼(fedratinib)与人血浆蛋白的结合率达到92%或更高。 菲达替尼(fedratinib)的药代动力学特征为双相分布，有效半衰期为41小时，终末半衰期约为114小时，表观清除率(CL/F) (%CV)为13L/hr。

服用菲达替尼后出现贫血主要是药物副作用导致，可以采取减少剂量、停药或暂停使用、补充营养、输血等措施进行改善。 1、减少剂量：在出现贫血的症状时，可以尝试减少菲达替尼的剂量，以减轻药物对身体的负面影响。 2、停药或暂停使用：如果贫血症状严重，可以考虑暂时停药或暂停使用菲达替尼，待症状缓解后再逐渐恢复用药。 3、补充营养：适当增加营养摄入，如多吃富含蛋白质、铁、维生素B12等造血物质的食物，有助于缓解贫血症状。 4、输血：如果贫血症状严重且持续时间较长，可能需要输血以纠正贫血症状。 如果贫血症状持续或加重，建议及时就医，寻求专业医生的帮助和治疗。

菲达替尼(菲卓替尼)建议与食物一起服用。 药物说明书中指出，菲达替尼(菲卓替尼)可与食物同服，也可不与食物同服，但是一般建议与食物一起服用。菲达替尼(菲卓替尼)与高脂肪餐一起服用可降低恶心和呕吐的发生率。而且食物可以增加菲达替尼(菲卓替尼)的生物利用度，可以帮助药物更好地被身体吸收，因此建议与食物一起服用。 菲达替尼(菲卓替尼)推荐剂量为400毫克，每天一次。接受ruxolitinib治疗的患者，在开始使用菲达替尼(菲卓替尼)治疗之前必须根据ruxolitinib处方信息逐渐减量并停用ruxolitinib。 在开始使用菲达替尼(菲卓替尼)治疗前、治疗期间定期和根据临床指示进行硫胺素水平、全血细胞计数、肝功能检测、淀粉酶/脂肪酶、血尿素氮(BUN)和肌酐的基线测试。建议在接受菲达替尼(菲卓替尼)治疗的前8周根据当地惯例使用预防性止吐药，然后根据临床指示继续使用。

菲达替尼不是化疗药物。 菲达替尼(fedratinib)是一种靶向药物，而非化疗药物。虽然菲达替尼(fedratinib)对骨髓纤维化患者有效，但并不属于化疗药物。化疗药物是传统药物治疗中一类重要的药物，主要通过杀死快速分裂的细胞来治疗癌症，包括但不限于肿瘤、白血病和淋巴瘤等。 而菲达替尼(fedratinib)是一种口服的JAK2抑制剂，可以有效地抑制JAK-STAT信号通路，从而减轻骨髓纤维化患者的脾脏肿大和全身症状。 菲达替尼(fedratinib)是针对特定靶点（JAK2）进行调节的药物，因此属于靶向治疗药物，而非化疗药物。

菲达替尼治疗骨髓纤维化的禁忌和注意事项： 1、对活性物质或列出的任何赋形剂过敏的患者禁用菲达替尼。 2、怀孕的患者禁用菲达替尼。 3、在开始菲达替尼之前、治疗期间定期评估所有患者的硫胺素水平，并根据临床指征进行评估。不要在硫胺素缺乏症患者中开始菲达替尼，在治疗开始前补充硫胺素。如果怀疑脑病，应立即停用菲达替尼并开始胃肠外硫胺素治疗。监测直到症状消退或改善，硫胺素水平恢复正常。 4、在基线时、临床指征时和治疗期间定期进行全血细胞计数 （CBC）。对于伴有活动性出血的 3 级血小板减少症或 4 级血小板减少症，应中断菲达替尼，直至消退至小于或等于2级或基线。 5、考虑在菲达替尼治疗期间提供适当的预防性止吐治疗（例如 5-HT3 受体拮抗剂）。在症状首次出现时立即使用止泻药治疗腹泻。 6、在基线时监测肝功能，在治疗期间定期监测肝功能，并根据临床指征进行监测。 更多注意事项和禁忌建议阅读药物说明书，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。