莱博雷生(lemborexant)的治疗效果

莱博雷生是一种新型双重食欲素受体拮抗剂，通过竞争性结合两种食欲素受体亚型OX1R和OX2R，抑制食欲素神经传递，调节睡眠-觉醒节律，这种独特的机制使其在治疗失眠方面具有潜力。

研究1是一项全面且设计严谨的临床试验，旨在评估DAYVIGO（莱博雷生的商品名）在治疗以入睡或睡眠维持困难为特征的失眠患者中的疗效。

在一项为期六个月随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验中，符合DSM-5（精神障碍诊断与统计手册第五版）失眠障碍标准的18岁或以上成人患者被随机分配至安慰剂组、DAYVIGO5mg组或DAYVIGO10mg组，每组人数相近，试验共为期6个月。患者的中位年龄为55岁，女性占68%，白人占72%。试验还纳入了相当比例的老年人（≥65岁）、黑人或非裔美国人以及日本人等，这有助于评估DAYVIGO在不同年龄和人种中的疗效。

从基线到6个月治疗结束的平均变化是评估DAYVIGO改善入睡困难能力的关键指标。次要疗效终点的睡眠效率(sSEF)定义为睡眠时间占卧床时间的比例，从基线至6个月治疗结束的变化。入睡后觉醒(sWASO)的定义为从入睡至觉醒时间的觉醒分钟数，同样从基线至6个月治疗结束的变化。

与安慰剂相比，DAYVIGO5mg和10mg在主要疗效指标sSOL以及次要疗效指标sSEF和sWASO方面均表现出统计学显著优效性。DAYVIGO能够显著缩短入睡潜伏期、提高睡眠效率和减少入睡后觉醒时间，全面改善患者的睡眠质量。按年龄、人种和性别检查亚组未发现对DAYVIGO的反应存在差异，进一步证明了DAYVIGO在不同患者群体中的普遍疗效。

临床研究表明，莱博雷生可改善患者的入睡和睡眠维持，缩短睡眠潜伏期，减少夜间觉醒时间，并延长总睡眠时间。其具体治疗效果因人而异，患者应在医生的指导下合理用药。