两项对照疗效试验（研究1和研究2）中研究1（前30天）和研究2中接受 10 mg 和 5 mg DAYVIGO 治疗的患者因不良反应而停药的频率分别为2.6%和1.4%，而安慰剂组为1.5%。导致停用 DAYVIGO 的最常见不良反应为嗜睡（10 mg组为1.0%，5 mg组为0.7%，安慰剂）和梦魇（10 mg组0.3%，5 mg组0.3%，安慰剂组0%）。 在研究1的6个月安慰剂对照期，接受达因 10 mg 和 5 mg 治疗的患者因不良反应而停药的频率分别为8.3%和4.1%，而安慰剂组为3.8%。停用 DAYVIGO 的最常见原因和治疗组中1例以上患者发生的原因为嗜睡（10 mg组2.9%，5 mg组1.0%，安慰剂组0.6%）、梦魇（10 mg组1.3%，5 mg组0.3%，安慰剂组0%。

2020年7月6日，莱博雷生已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗有失眠的成年患者。目前，莱博雷生已在包括美国、日本、加拿大、澳大利亚、中国香港在内的数十个国家及地区上市，因此患者是可以在中国香港购买到莱博雷生的。 另外患者也可以求助于国内海外医疗服务机构来帮助自己购买莱博雷生，一是购药时签订三方合约，保证药品质量，二是药品为海外直邮，无需患者前往国外，患者坐在家中就可以等待药品上门，十分方便快捷。

莱博雷生(Dayvigo)可能引起严重副作用，包括： 1、意识和警觉性降低。服用 DAYVIGO 后的第二天早晨，您安全驾驶和清晰思考的能力可能会下降。您也可能会在白天嗜睡。 2、请勿服用超过处方剂量的本品。 3、请勿服用DAYVIGO，除非您能够在必须再次活动前整晚（至少7小时）卧床休息。 4、临睡前服用DAYVIGO。

身体依赖性是一种对反复用药的生理性适应而发展的状态，表现为突然停药或药物明显减量后的戒断体征和症状。在评价身体依赖性的动物研究和临床试验中，长期给予莱博雷生不会在停药后产生戒断体征或症状。这表明莱博雷生不会产生身体依赖性。

患者（尤其是老年人）跌倒的风险较高≥65岁的患者使用高于 5 mg 的剂量时应谨慎。在对照 III 期研究中接受本品治疗的患者总数 (n = 1418) 中，491例患者≥65岁，87例患者≥75岁。总体而言，< 65岁患者的疗效结果与≥65岁患者相似。 在研究1（前30天）和研究2的汇总分析中，接受本品 10 mg 治疗的≥65岁患者中嗜睡的发生率 (9.8%) 高于 < 65岁患者 (7.7%)。在≥65岁 (4.9%) 和 < 65岁 (5.1%) 的患者中，本品 5 mg 组的嗜睡发生率相似。安慰剂治疗患者的嗜睡发生率≤2%，与年龄无关 。因为本品可能会增加嗜睡患者（尤其是老年人）跌倒的风险较高≥65岁的患者使用高于 5 mg 的剂量时应谨慎。

莱博雷生的安全性较高。 莱博雷生是一种用于治疗失眠和睡眠障碍的食欲素受体拮抗剂，患者在使用过程中最常见的不良反应为嗜睡和疲倦。 此药的安全性数据显示，莱博雷生对早晨警觉性或第二天功能的残留影响最小，并且患者能够在半夜对外部听觉刺激做出反应。 另外，莱博雷生吸收迅速(峰1-3 h)，半衰期17-19 h(过半衰期12 h)，经CYP3A4/5代谢，无年龄、性别、体重的显著影响，失眠的试验表明持续疗效可超过6个月。

临床上并没有莱博雷生是最好的失眠药的说法，每个患者的失眠情况不同、持续时间不同，因此药物疗效也具有差异性，并没有最好的药物，只有合适的药物。医生会综合患者的具体情况选择适合的药物治疗，尽快改善失眠。 莱博雷生治疗失眠的作用机制是通过食欲素受体的拮抗作用，食欲素神经肤信号系统在失眠中发挥作用，阻断促醒神经肤食欲素A和食欲素B与受体0X1R和0X2R 的结合被认为抑制了唤醒驱动，适用于治疗以入睡和(或)睡眠维持困难为特征的失眠成人患者。

服用莱博雷生饮酒后酒精会增加莱博雷生的Cmax和AUC。当在莱博雷生的tmax附近给药后2小时进行评估时，与单独使用酒精相比，联合使用莱博雷生和酒精对姿势稳定性和记忆力产生了更大的负面影响。 服用莱博雷生期间禁止饮酒，避免与强效或中效CYP3A抑制剂合用，比如伊曲康唑、克拉霉素、氟康唑、维拉帕米，以免增加不良风险。也要避免与强效或中效CYP3A诱导剂合用，比如利福平、卡马西平、圣约翰草、波生坦、依法韦仑、依曲韦林、莫达非尼等，容易降低药物疗效。