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阿地白介素

Proleukin (阿地白介素)适用于治疗成人转移性肾细胞癌(转移性RCC)、成人转移性黑色素瘤。
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别名 :

阿地白介素、Proleukin、aldesleukin

分类 :

黑色素瘤,肾癌

有效期 :

24个月

简介
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副作用
注意事项
药品价格

转移性肾细胞癌

转移性RCC患者接受的Proleukin计划剂量为28剂,中位剂量为20剂。在肾细胞癌研究(n=255)中,37 (15%)名患者出现客观应答,其中17 (7%)名为完全应答,20 (8%)名为部分应答(见表I)。客观应答的95%置信区间为11%至20%。早在第一疗程完成后4周就观察到肿瘤消退的开始,在一些病例中,肿瘤消退在治疗开始后持续长达12个月。在肺和非肺部位(如肝脏、淋巴结、肾床事件、软组织)均观察到反应。在个体巨大病变和高肿瘤负荷的患者中也观察到了反应。

表1:阿地白介素临床反应数据

应答患者人数(应答率)

以月为单位的中位反应持续时间(范围)

转移性肾细胞癌

 

 

CR

17 (7%)

80+* (7至131+)

公关

20 (8%)

20 (3至126+)

PR+CR

37 (15%)

54 (3至131+)

(+)符号表示正在进行

*尚未观察到的中位持续时间;给出了一个保守值,代表了最小中位响应持续时间。

转移性黑色素瘤

在第一个疗程中,转移性黑色素瘤患者接受的Proleukin计划剂量为28剂,中位剂量为18剂。在转移性黑色素瘤研究中(n=270),43例(16%)患者出现客观应答,其中17例(6%)为完全应答,26例(10%)为部分应答(见表II)。客观应答的95%置信区间为12%至21%。在转移性黑色素瘤患者的内脏和非内脏部位(如肺、肝、淋巴结、软组织、肾上腺、皮下)均观察到应答。在个体巨大病变和大量累积肿瘤负荷的患者中也观察到了反应。

表2:阿地白介素临床反应数据

应答患者人数(应答率)

以月为单位的中位反应持续时间(范围)

转移性黑色素瘤

 

 

CR

17 (6%)

59+* (3至122+)

公关

26 (10%)

6 (1至111+)

PR+CR

43 (16%)

9 (1至122+)

(+)符号表示正在进行

*尚未观察到的中位持续时间;给出了一个保守值,代表了最小中位响应持续时间。

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