转移性肾细胞癌
转移性RCC患者接受的Proleukin计划剂量为28剂,中位剂量为20剂。在肾细胞癌研究(n=255)中,37 (15%)名患者出现客观应答,其中17 (7%)名为完全应答,20 (8%)名为部分应答(见表I)。客观应答的95%置信区间为11%至20%。早在第一疗程完成后4周就观察到肿瘤消退的开始,在一些病例中,肿瘤消退在治疗开始后持续长达12个月。在肺和非肺部位(如肝脏、淋巴结、肾床事件、软组织)均观察到反应。在个体巨大病变和高肿瘤负荷的患者中也观察到了反应。
表1:阿地白介素临床反应数据
| 应答患者人数(应答率) | 以月为单位的中位反应持续时间(范围) |
转移性肾细胞癌 |
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CR | 17 (7%) | 80+* (7至131+) |
公关 | 20 (8%) | 20 (3至126+) |
PR+CR | 37 (15%) | 54 (3至131+) |
*尚未观察到的中位持续时间;给出了一个保守值,代表了最小中位响应持续时间。
转移性黑色素瘤
在第一个疗程中,转移性黑色素瘤患者接受的Proleukin计划剂量为28剂,中位剂量为18剂。在转移性黑色素瘤研究中(n=270),43例(16%)患者出现客观应答,其中17例(6%)为完全应答,26例(10%)为部分应答(见表II)。客观应答的95%置信区间为12%至21%。在转移性黑色素瘤患者的内脏和非内脏部位(如肺、肝、淋巴结、软组织、肾上腺、皮下)均观察到应答。在个体巨大病变和大量累积肿瘤负荷的患者中也观察到了反应。
表2:阿地白介素临床反应数据
| 应答患者人数(应答率) | 以月为单位的中位反应持续时间(范围) |
转移性黑色素瘤 |
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CR | 17 (6%) | 59+* (3至122+) |
公关 | 26 (10%) | 6 (1至111+) |
PR+CR | 43 (16%) | 9 (1至122+) |
*尚未观察到的中位持续时间;给出了一个保守值,代表了最小中位响应持续时间。
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