阿地白介素/aldesleukin[重组白细胞介素-2 (IL-2)]是一种生物反应调节剂,与内源性IL-2一样,具有一系列免疫调节特性。
虽然阿地白介素目前仅被批准用于治疗肾细胞癌,但它已被广泛用于转移性黑色素瘤患者,并已在该适应症的大量非对照试验中进行了评估。阿地白介素治疗成人转移性肾细胞癌、黑色素细胞瘤的效果都比较好。
阿地白介素(重组白细胞介素-2)与内源性白细胞介素-2 (IL-2)一样,具有多种免疫调节特性。目前被批准用于肾细胞癌患者的静脉注射,具有由宿主免疫系统活性增加介导的间接抗肿瘤作用。
大量临床试验已经证实阿地白介素单一疗法对肾细胞癌患者的疗效。静脉给药后的反应率为13%-20%,皮下给药后的反应率为18%-31%。
许多以前难以治疗的肾细胞癌患者在接受阿地白介素治疗后获得了稳定或更好的疾病状态。至少37个月的中位生存时间已经实现,出现一个5年精算存活率为23%的报告。
在一项转移性黑素瘤(n=270)的研究中,有16%的病人获得了客观缓解,6%的病人获得了完全缓解,10%的病人获得了部分缓解,95%的HR值为12%-21%。
在几项临床试验中,在接受涉及阿地白介素的免疫疗法或化学免疫疗法的一小部分表现良好的患者中,出现了持久的完全反应。大约10-11个月的总体中位生存时间是典型的,包括阿地白介素在内的联合化学免疫疗法产生了相对较高的反应率,高达56%,但这些反应率并不能预测生存期的延长。
1、全身症状:发冷、发热、无力、疼痛。
2、代谢和营养失调疾病:周围水肿、酸中毒、低镁血症、低血钙症、碱性磷酸酶增加。
3、心血管疾病:低血压、心动过速、血管舒张。
4、消化系统疾病:腹泻、呕吐、恶心、口腔炎、厌食。
5、血液和淋巴系统疾病:血小板减少、贫血症、白血球减少症。
6、呼吸系统疾病:气短、肺病、呼吸障碍、咳嗽、鼻炎。
Jeal W, Goa KL. Aldesleukin (recombinant interleukin-2): a review of its pharmacological properties, clinical efficacy and tolerability in patients with renal cell carcinoma. BioDrugs. 1997 Apr;7(4):285-317. doi: 10.2165/00063030-199707040-00005. PMID: 18020488.
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