阿地白介素说明书？

适应症

临床主要适用于治疗成人转移性肾细胞癌(转移性RCC)以及成人转移性黑色素瘤。

用法用量

本品主要用于静脉输注，建议的阿地白介素(aldesleukin)治疗方案为每8小时静脉输注15分钟。

以下方案已用于治疗患有转移性肾细胞癌(转移性RCC)或转移性黑色素瘤的成人患者。每个疗程包括两个5天的治疗周期，中间有一个休息期。

600，000国际单位/kg (0.037 mg/kg)剂量，每8小时通过15分钟静脉输注给药，最多14剂。休息9天后，重复该时间表，再服14剂，每个疗程最多28剂，如耐受。

在临床试验期间，经常因毒性而暂停给药，建银患者在医生的指导下用药。

不良反应

阿地白介素最常见的不良反应包括厌食、恶心、畏寒、发热、乏力、皮疹、呕吐、腹泻等，此外患者还会出现其他系统的不良反应。

1、血液和淋巴系统:中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、嗜酸性粒细胞增多症、淋巴细胞减少症

2、心脏:心肌病，心脏压塞。

3、内分泌:甲状腺功能亢进。

4、胃肠道:胃炎、肠梗阻、结肠炎。

5、一般及给药部位情况:注射部位坏死。

6、肝胆:肝炎、肝脾肿大、胆囊炎。

7、免疫系统:过敏反应、血管性水肿、荨麻疹。

8、感染和寄生虫感染:肺炎(细菌性、真菌性、病毒性)、致死性心内膜炎、蜂窝组织炎。

9、肌肉骨骼和结缔组织:肌病、肌炎、横纹肌溶解症。

10、神经系统:脑病变、脑病、锥体束外综合征、神经痛、神经炎、脱髓鞘性神经病。

11、其他不良反应：如失眠、高血压、致死性硬膜下和蛛网膜下腔出血、脑出血、腹膜后出血等。

禁忌症

对于已知对白细胞介素-2或阿地白介素配方的任何组分过敏的患者，禁用本品。

对于铊负荷试验或肺功能试验异常的患者和进行器官同种异体移植的患者，本品是禁用的。

对于在接受早期疗程治疗时出现以下药物相关毒性的患者，禁止使用本品进行再治疗:

如持续性室性心动过速(≥5次)、心律失常未得到控制或对治疗无反应、胸痛伴心电图改变，符合心绞痛或心肌梗塞、心脏填塞、插管> 72小时、需要透析> 72小时的肾衰竭、持续> 48小时的昏迷或中毒性精神病、重复性或难以控制的癫痫发作、肠缺血/穿孔、需要手术的胃肠道出血。

特殊人群用药

1、儿科使用：18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。

2、哺乳母亲：尚不清楚这种药物是否会通过乳汁排出。由于许多药物会通过乳汁排出，并且阿地白介素可能对哺乳婴儿产生严重的不良反应，因此应考虑药物对母亲的重要性，决定是否停止哺乳或停用药物。

3、怀孕：阿地白介素已显示对大鼠具有胚胎致死作用，只有在潜在益处证明了对胎儿的潜在风险时，才应在妊娠期间使用Proleukin。

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