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洛美他派(Juxtapid)

全部名称

     洛美他派、Juxtapid、Lomitapide Mesylate

适应人群

     适用于18岁及以上确诊为HoFH的成人患者。 [ 详情 ]

  • 规格: 20mg*28粒/盒
  • 厂家: ‌美国Aegerion
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

洛美他派的用药指南

为了确保洛美他派(Juxtapid)的最佳疗效并最大限度地减少潜在的副作用风险,用药者应遵循严格的用法用量指导。

1.初始与维持治疗

治疗开始前应检测ALT、AST、碱性磷酸酶和总胆红素,并在具有生育能力的女性中确认阴性的妊娠检测。开始低脂饮食,脂肪摄入<20%。

推荐起始剂量为每天一次5mg,根据安全性与耐受性逐步递增:2周后增加至10mg,每4周逐步增加至20mg、40mg、最高60mg。

患者需每日补充400IU维生素E,至少200mg亚油酸、210mgα-亚麻酸(ALA)、110mg二十碳五烯酸(EPA)、80mg二十二碳六烯酸(DHA)。

2.给药方式

每日一次,整粒吞服,配水服用,至少于晚餐后两小时空腹服药。

3.CYP3A4抑制剂合用时的给药

强或中等CYP3A4抑制剂禁用。若合用弱CYP3A4抑制剂,洛美他派剂量需减半,最大不超过30mg(或与口服避孕药合用时不超过40mg)。

4.转氨酶升高的剂量调整

ALT/AST≥3倍ULN,确认后应减量或停药,并密切监测肝功能指标。

5.肾功能损害患者的用药

终末期肾病透析患者不应超过40mg/日;其他肾功能损害者尚无明确数据指导。

6.轻度肝功能损害患者用药

最大剂量不超过40mg/日。

参考资料: FDA更新于2019年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858

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