靶向药洛美他派(Juxtapid),Lomitapide的详细说明书

洛美他派(Juxtapid)是一种降血脂药，属于微粒体甘油三酯转移蛋白(MTP)抑制剂。使用前请仔细阅读说明书相关内容。

洛美他派(Juxtapid)的适应症

血脂异常

在纯合子家族性高胆固醇血症的治疗中，洛美他派(Juxtapid)可作为低脂饮食和其他降脂治疗(包括可获得的低密度脂蛋白(LDL)血浆置换术)的辅助用药，用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇、载脂蛋白B(apoB)和非高密度脂蛋白胆固醇(非HDL-C)的浓度。(美国FDA已将其指定为治疗该疾病的孤儿药)。

以上内容来源于drugs官网，仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围，请勿据此作任何治疗决策。

洛美他派药品图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考

洛美他派(Juxtapid)的用法用量

1、给药方式

(1)口服给药

每日口服一次洛美他派(Juxtapid)，空腹服用，且需在晚餐后至少2小时。

(2)整粒吞服

胶囊需整粒用水吞服，不得打开、压碎、溶解或咀嚼。

(3)漏服处理

若漏服一剂，无需补服，在下一个常规服药时间服用即可。

(4)中断处理

若治疗中断超过1周，重新开始治疗前需咨询医疗服务提供者。

2、纯合子家族性高胆固醇血症常规剂量

(1)洛美他派(Juxtapid)初始剂量为每日5毫克，需持续服用至少2周。

(2)在初始剂量服用至少2周后，可根据安全性和耐受性，逐步增加剂量(每次增加剂量的间隔至少为4周)，剂量调整梯度为每日10毫克、20毫克、40毫克，最终可增至每日60毫克。

(3)维持剂量需个体化制定，需综合考虑患者的治疗目标和治疗反应。成人每日最大剂量为60毫克。

推荐文章：洛美他派(Juxtapid)的用法用量

以上内容来源于drugs官网，仅反映该药物在境外注册国家的用法用量范围，请勿据此作任何治疗决策。

洛美他派(Juxtapid)常见不良反应

腹泻、恶心、消化不良、呕吐、腹痛、体重下降、胸痛、腹部不适、腹胀、便秘、胀气、流感、鼻咽炎、ALT升高、疲劳、胃肠炎、背痛、咽喉痛、胃食管反流病、排便急迫感、里急后重、发热、头痛、头晕、鼻塞、心绞痛、心悸。

推荐文章：洛美他派(Juxtapid)的不良反应

洛美他派(Juxtapid)注意事项

1、胎儿/新生儿发病与死亡风险

(1)洛美他派(Juxtapid)可能对胎儿造成伤害，动物实验已证实其具有致畸性。

(2)开始治疗前需排除妊娠可能。

(3)建议有生育潜力的女性在治疗期间使用有效的避孕措施。若使用口服避孕药，洛美他派(Juxtapid)的每日剂量不得超过30毫克。

(4)若在妊娠期间使用洛美他派(Juxtapid)，或患者在治疗期间怀孕，需立即停用洛美他派(Juxtapid)，并告知患者胎儿可能面临的风险。

2、脂溶性维生素和脂肪酸缺乏

洛美他派(Juxtapid)可能减少脂溶性维生素和血清脂肪酸的吸收，增加脂溶性营养素缺乏的风险。有吸收不良倾向的患者(如患有慢性肠道疾病或胰腺疾病者)风险可能更高。

3、胃肠道反应

(1)常见胃肠道不良反应包括腹泻、恶心、消化不良和呕吐，也有腹痛、腹部不适、腹胀、便秘和胀气的报告。若患者在治疗期间出现腹泻或呕吐，可能会影响同时服用的口服药物的吸收。

(2)为降低胃肠道不良反应风险，需逐步增加剂量，并指导患者坚持低脂饮食(脂肪供能占总热量<20%)，且空腹服用洛美他派(Juxtapid)(晚餐后至少2小时)。

4、与华法林联用

增加洛美他派(Juxtapid)剂量可能导致华法林抗凝作用过强(超出治疗范围)，降低剂量则可能导致抗凝作用不足(低于治疗范围)。需定期监测INR，尤其是在调整洛美他派(Juxtapid)剂量后，并根据临床情况调整华法林剂量。

5、遗传性疾病患者

患有罕见遗传性疾病(如半乳糖不耐受症、拉普乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收不良症)的患者，使用洛美他派(Juxtapid)可能出现腹泻和吸收不良，此类患者应避免使用。

洛美他派(Juxtapid)特殊人群用药

1、哺乳期

目前尚不清楚洛美他派(Juxtapid)是否会分泌至人乳中，建议在停药或停止哺乳之间做出选择。

2、儿科用药

尚未证实洛美他派(Juxtapid)在儿科患者中的安全性和有效性。

3、老年用药

目前针对65岁及以上患者的研究数据不足，无法确定其疗效是否与年轻患者存在差异。其他临床报告未发现老年患者与年轻患者的疗效存在差异。老年患者用药剂量需谨慎选择。

4、肝功能损害

(1)轻度或中度肝功能损害(Child-PughA级或B级)患者的洛美他派(Juxtapid)全身暴露量会增加。

(2)尚未在重度肝功能损害(Child-PughC级)患者中开展研究。

5、肾功能损害

(1)需透析的终末期肾病患者的洛美他派(Juxtapid)全身暴露量会增加，此类患者的每日剂量不得超过40毫克。

(2)尚未在轻度、中度或重度肾功能损害患者，或无需透析的终末期肾病患者中开展相关研究。

洛美他派(Juxtapid)的禁忌

(1)中度或重度肝功能损害(Child-PughB级或C级)。

(2)活动性肝病(包括原因不明的持续性血清转氨酶升高)。

(3)妊娠。

(4)与中效或强效CYP3A4抑制剂联用。

洛美他派(Juxtapid)的药物相互作用

1、影响肝微粒体酶的药物与食物

(1)中效或强效CYP3A4抑制剂

可能增加洛美他派(Juxtapid)的暴露量，禁止联用。若无法避免联用，需在使用CYP3A4抑制剂期间暂停洛美他派(Juxtapid)治疗。

(2)弱效CYP3A4抑制剂

可能增加洛美他派(Juxtapid)的暴露量，若联用，洛美他派(Juxtapid)的每日剂量不得超过30毫克。

2、受P-糖蛋白转运影响的药物

与P-糖蛋白底物联用时，可能增加P-糖蛋白底物的吸收，若联用，需考虑降低P-糖蛋白底物的剂量。