




洛美他派(Juxtapid)是一种创新的靶向治疗药物,专门用于治疗成人纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH),特别是那些对传统治疗方法反应不佳或不耐受的个体。
目前洛美他派尚未在中国大陆获批上市,也未纳入医保目录。
患者可通过两种主要方式获取洛美他派,一是通过具备资质的跨境医疗平台线上购买,这些平台与海外正规药房合作,但建议患者选择正规平台。二是参与国内医疗机构开展的临床试验,符合条件的患者可免费获得药物治疗和医疗监测。
推荐起始剂量为5mg每日1次,空腹服用(晚餐后至少2小时)。根据耐受性逐步调整剂量,每2-4周可增量一次,最大剂量60mg/日。
必须配合严格低脂饮食(脂肪供能<20%),并每日补充维生素E(400IU)和必需脂肪酸。整粒吞服,不可打开或咀嚼胶囊。
洛美他派应在20-25℃环境下保存,允许短时间15-30℃的温度波动。避免将药品置于浴室等潮湿场所或厨房等温度变化大的区域。
药品应保存在原包装中直至服用,避免受潮和阳光直射。每次取药前检查胶囊完整性,胶囊为白色硬明胶外观,20mg规格印有"A733"和"20mg",确认无变色、变形或破损现象。
药品有效期为24个月,外包装明确标注生产日期和有效期。建议在药盒上标注开盒日期,开包装后应在规定效期内使用完毕。
严格遵循用药注意事项可以最大限度发挥药效,减少不良反应。
孕妇禁用;育龄期女性需避孕至停药后2周;中重度肝损患者禁用;透析患者最大剂量40mg/日;避免与中强CYP3A4抑制剂联用。
与弱CYP3A4抑制剂合用时剂量减半;辛伐他汀剂量需减半;华法林需监测INR;避免葡萄柚汁;与胆汁酸螯合剂间隔4小时服用。
患者必须坚持脂肪供能<20%的低脂饮食,每日记录饮食情况,避免高脂食物摄入,出现不适时应及时咨询医生,不要自行盲目停药。
参考资料: FDA更新于2019年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 203858