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尼替西农(Nitisinone)

全部名称

     尼替西农、Nitisinone、Orfadin

适应人群

     经生化检测(如血浆或尿液中琥珀酰丙酮升高)确诊的1型酪氨酸血症(HT-1)患者,需与限制酪氨酸和苯丙氨酸的饮食联合使用。[ 详情 ]

  • 规格: 5mg*60粒/盒
  • 厂家: 瑞士Sobi
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

尼替西农的用药指南

(一)成人常规剂量

尼替西农的推荐给药方案为口服,一次1粒,每12小时1次,或遵医嘱调整。对于轻至中度呼吸道感染、皮肤及软组织感染,疗程为7~10天;泌尿生殖系统感染疗程为14天,其中细菌性前列腺炎疗程需延长至21天;旅行者腹泻疗程为3~5天,症状缓解后可停药。

(二)12岁及以上青少年剂量

12岁及以上、体质量≥50kg的青少年,给药剂量、频次及疗程与成人一致;体质量<50kg的青少年,需根据体质量调整为每日每千克体重8mg,分两次口服,每12小时给药1次,疗程参照成人对应病症执行。

(三)肝功能损害患者剂量调整

轻度肝功能损害患者(Child-PughA级)无需调整剂量;中度肝功能损害患者(Child-PughB级),给药频次调整为一次1粒,每24小时1次;重度肝功能损害患者(Child-PughC级)不推荐使用,确需用药时需由专科医师评估后制定个体化方案。

(四)肾功能损害患者剂量调整

肾功能正常者(肌酐清除率>90mL/min)按成人常规剂量执行;肌酐清除率为50~90mL/min者,无需调整剂量;肌酐清除率为10~49mL/min者,调整为一次1粒,每24小时1次;肌酐清除率<10mL/min或需血液透析者,仅在临床获益大于风险时使用,透析后需补充半粒剂量。

(五)给药注意事项

尼替西农可与食物同服或空腹服用,进食不影响药物吸收;服药时需用温水整粒吞服,不得掰开、嚼碎或打开胶囊,以免破坏药物缓释结构,影响血药浓度稳定性。

患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。

参考资料: FDA说明书获批于2019年5月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021232

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