
加达西单抗、Garadacimab-Gxii、Andembry
用于12岁及以上成人与儿童遗传性血管水肿(HAE)患者发作的预防。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
初始负荷剂量:皮下注射400mg(分2次注射,每次200mg),治疗首日给药。
维持剂量:皮下注射200mg,每月1次。
适用病症:遗传性血管水肿。
初始负荷剂量:第1天皮下注射400mg。
维持剂量:每月皮下注射200mg。
用途:用于预防遗传性血管水肿(HAE)发作。
适用病症:遗传性血管水肿。
12岁及以上:
初始负荷剂量:第1天皮下注射400mg。
维持剂量:每月皮下注射200mg。
用途:用于预防遗传性血管水肿(HAE)发作。
漏用剂量处理:若漏用加达西单抗,应尽快补用,后续给药按原周期执行。
肾功能不全:无相关数据。重度肾功能不全患者用药影响尚不明确;轻至中度肾功能不全患者的药物暴露量无临床显著差异。
肝功能不全:尚无相关数据。
加达西单抗经专业培训后,可由患者自行给药或由护理者协助给药。
皮下注射部位:大腿或腹部;避开肚脐1英寸(2厘米)范围内;由护理者给药时,也可选择上臂。初始400mg负荷剂量,需分2次皮下注射,每次200mg。
漏用处理:若错过一次剂量,应尽快补用。
预充式自动注射器或预充式注射器需冷藏于2摄氏度~8摄氏度环境。
药品需保留在原装纸盒内避光保存;严禁冷冻、剧烈摇晃。
配制及给药前,务必查阅药品说明书及使用指南。
使用前,将药品置于室温放置30分钟;放置后不可再次放回冰箱冷藏。
配制时需检查药液,确认无颗粒物、无变色。
给药途径:仅用于皮下注射,严禁静脉、肌内或其他途径给药。
给药主体:加达西单抗可由患者自行给药或由护理者协助给药;首次给药前,需由专业医护人员对患者/护理者完成给药操作培训。
给药前准备:给药前从冰箱取出加达西单抗,室温放置30分钟,避免冷液注射引发不适;禁止微波加热、热水浸泡或阳光直射加速升温。
药液检查:给药前肉眼观察药液,加达西单抗为略乳白至澄清、棕黄色至黄色溶液;若出现变色、浑浊、可见颗粒物或容器破损、漏液,禁止使用。
注射部位选择:
自行给药:大腿、腹部(距肚脐≥2cm区域)。
护理者给药:上臂、大腿、腹部(距肚脐≥2cm区域)。
每次给药需轮换注射部位,避开痣、疤痕、淤青、红肿或破损皮肤。
给药后处理:使用后的注射器/自动注射器需立即投入防刺穿锐器专用收纳容器,严禁重复使用或随意丢弃。
患者在使用过程中应严格遵医嘱,密切关注耐受情况和不良反应,并定期复查。如有疑问或出现不适,应及时咨询医生或药师。
参考资料: FDA说明书获批于2025年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761367