
加达西单抗、Garadacimab-Gxii、Andembry
用于12岁及以上成人与儿童遗传性血管水肿(HAE)患者发作的预防。[ 详情 ]
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说明书中尚不明确加达西单抗的相关严重副作用。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
呼吸系统副作用:上呼吸道感染、鼻咽炎、鼻炎,鼻咽炎发生率21%、上呼吸道感染为极常见不良反应。
胃肠道副作用:腹痛、下腹痛,发生率8%。
局部反应副作用:注射部位瘀斑、注射部位红斑、注射部位血肿、注射部位瘙痒、注射部位荨麻疹,总发生率14%。
血液系统副作用:凝血酶原时间延长、国际标准化比值(INR)>1.3倍正常上限、活化部分凝血活酶时间(aPTT)延长>1.4倍正常上限,凝血酶原时间/INR延长发生率15%、aPTT延长发生率8%,均无相关出血事件。
免疫系统副作用:抗药物抗体阳性。
神经系统副作用:头痛。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2025年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761367