
加达西单抗2026年最新价格暂不明确,可咨询医院药房。
截至2026年8月,加达西单抗尚未在中国NMPA获批,国内无官方定价,也未纳入医保。
2025年06月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准加达西单抗上市,是唯一针对因子XIIa的治疗药物,用于预防成人和12岁及以上儿童患者遗传性血管性水肿(HAE)的发作。
首次负荷剂量:治疗首日皮下注射400mg(分两次200mg注射)。
维持剂量:此后每月一次皮下注射200mg。
如漏用,应尽快补用。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
仅供皮下注射,不可静脉或肌肉注射,患者经培训后可自行注射或由照护者操作。
大腿或腹部(距肚脐至少2cm),若由照护者注射还可选择上臂。
每次轮换注射部位,避免同一部位反复注射导致皮肤损伤。
从冰箱取出后室温放置30分钟再注射(冷药液注射会引起不适)。
检查药液应为淡棕黄色至黄色、微乳光至澄清,如有变色或可见颗粒则不可使用。
使用预充式自动注射器或预充式注射器(带针头安全装置),均为单次使用,不可重复使用。
使用后的注射器/自动注射器应放入FDA认证的锐器容器中处置,不可放入家庭垃圾桶。
绝对生物利用度:皮下注射后约为39%(95%CI:34%~43%)。
达峰时间(T_max):中位数约6天(范围2~15天)。
表观分布容积:约11.8L,提示主要局限于血管内和细胞外液。
作为单克隆抗体,主要分布在循环系统和组织间液。
消除半衰期:约17.4天(标准差3.14天),支持每月一次的给药间隔。
表观清除率:约0.02L/h,清除缓慢,符合IgG抗体的典型特征。
代谢途径:预期通过分解代谢途径降解为小肽和氨基酸,不依赖CYP450酶系统。
参考资料: FDA说明书获批于2025年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761367