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加达西单抗2026年最新价格是多少?

郭药师
已帮助: 117人
2026-08-04 15:17:55
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加达西单抗2026年最新价格暂不明确,可咨询医院药房。

加达西单抗2026年最新价格是多少

截至2026年8月,加达西单抗尚未在中国NMPA获批,国内无官方定价,也未纳入医保。

2025年06月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准加达西单抗上市,是唯一针对因子XIIa的治疗药物,用于预防成人和12岁及以上儿童患者遗传性血管性水肿(HAE)的发作。

加达西单抗的用法用量

1、推荐剂量方案

首次负荷剂量:治疗首日皮下注射400mg(分两次200mg注射)。

维持剂量:此后每月一次皮下注射200mg。

2、漏用处理

如漏用,应尽快补用。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

3、给药方式

仅供皮下注射,不可静脉或肌肉注射,患者经培训后可自行注射或由照护者操作。

4、注射部位

大腿或腹部(距肚脐至少2cm),若由照护者注射还可选择上臂。

每次轮换注射部位,避免同一部位反复注射导致皮肤损伤。

5、注射前准备

从冰箱取出后室温放置30分钟再注射(冷药液注射会引起不适)。

检查药液应为淡棕黄色至黄色、微乳光至澄清,如有变色或可见颗粒则不可使用。

使用预充式自动注射器或预充式注射器(带针头安全装置),均为单次使用,不可重复使用。

6、注射后处置

使用后的注射器/自动注射器应放入FDA认证的锐器容器中处置,不可放入家庭垃圾桶。

加达西单抗的药代动力学

1、吸收

绝对生物利用度:皮下注射后约为39%(95%CI:34%~43%)。

达峰时间(T_max):中位数约6天(范围2~15天)。

2、分布

表观分布容积:约11.8L,提示主要局限于血管内和细胞外液。

作为单克隆抗体,主要分布在循环系统和组织间液。

3、消除与半衰期

消除半衰期:约17.4天(标准差3.14天),支持每月一次的给药间隔。

表观清除率:约0.02L/h,清除缓慢,符合IgG抗体的典型特征。

代谢途径:预期通过分解代谢途径降解为小肽和氨基酸,不依赖CYP450酶系统。

参考资料: FDA说明书获批于2025年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761367

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