加达西单抗(Andembry)

全部名称

加达西单抗、Garadacimab-Gxii、Andembry

适应人群

用于12岁及以上成人与儿童遗传性血管水肿(HAE)患者发作的预防。[ 详情 ]

规格: 200mg/1.2mL/支/盒
厂家: 德国CSL Behring GmbH

剂型: 注射剂

有效期: 24个月

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加达西单抗的适应症

加达西单抗(Andembry)适用于遗传性血管性水肿的长期预防，适应症人群和条件如下。

适应症性质

用于预防遗传性血管性水肿(HAE)的急性发作，属于长期规律性预防治疗(prophylaxis)，而非按需治疗急性发作的药物。

适用人群

适用于成人及12岁及以上的儿科患者。12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定，不建议使用。

HAE分型覆盖

覆盖I型(C1酯酶抑制物缺乏)和II型(C1酯酶抑制物功能缺陷)遗传性血管性水肿患者。

治疗地位

可作为一线预防选择，尤其适用于每月发作≥1次、对现有预防药物不耐受或控制不佳的患者。

使用前需由专科医生明确诊断HAE分型(I型或II型)，评估患者的发作频率和既往预防治疗史。

加达西单抗(Andembry)的详细说明书：作用与功效,用法用量,副作用,注意事项等

加达西单抗(Andemb用于预防遗传性血管水肿发作，临床适用

参考资料： FDA说明书获批于2025年6月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761367

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