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加达西单抗(Andembry)
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加达西单抗(Andembry)

全部名称

     加达西单抗、Garadacimab-Gxii、Andembry

适应人群

     用于12岁及以上成人与儿童遗传性血管水肿(HAE)患者发作的预防。[ 详情 ]

  • 规格: 200mg/1.2mL/支/盒
  • 厂家: 德国CSL Behring GmbH
  • 剂型: 注射剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

加达西单抗的适应症

加达西单抗(Andembry)适用于遗传性血管性水肿的长期预防,适应症人群和条件如下。

适应症性质

用于预防遗传性血管性水肿(HAE)的急性发作,属于长期规律性预防治疗(prophylaxis),而非按需治疗急性发作的药物。

适用人群

适用于成人及12岁及以上的儿科患者。12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,不建议使用。

HAE分型覆盖

覆盖I型(C1酯酶抑制物缺乏)和II型(C1酯酶抑制物功能缺陷)遗传性血管性水肿患者。

治疗地位

可作为一线预防选择,尤其适用于每月发作≥1次、对现有预防药物不耐受或控制不佳的患者。

使用前需由专科医生明确诊断HAE分型(I型或II型),评估患者的发作频率和既往预防治疗史。

参考资料: FDA说明书获批于2025年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761367

[免责声明] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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