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卢卡帕利(rucaparib)

全部名称

     卢卡帕利、卢卡帕尼、鲁卡帕尼、雷卡帕尼、rucaparib、Rubraca

适应人群

     既往接受二线治疗药物失败的BRCA突变晚期卵巢癌成年患者。[ 详情 ]

  • 规格: 300mg*60片/盒
  • 厂家: 美国Clovis
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

卢卡帕利的用药指南

卢卡帕利(rucaparib)作为一种针对致病性 BRCA 突变相关癌症的治疗药物,其用法用量需结合具体癌种、患者身体状态及治疗反应进行个体化制定。

成人卵巢癌常用剂量

剂量:口服600mg,每日两次;

治疗持续时间:直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

成人输卵管癌常用剂量

剂量:口服600mg,每日两次;

治疗持续时间:直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

成人腹膜癌常用剂量

剂量:口服600mg,每日两次;

治疗持续时间:直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

成人前列腺癌常用剂量

剂量:口服600mg,每日两次

治疗持续时间:直至疾病进展或出现不可接受的毒性

注释:该适应症基于客观缓解率和缓解持续时间获得加速批准;其持续批准可能取决于验证性试验中临床获益的确认和描述。

患者的治疗选择应基于美国FDA批准的该药物伴随诊断结果。

患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或已接受双侧睾丸切除术。

肾功能损伤剂量调整

轻至中度肾功能损伤(肌酐清除率30-89mL/min):无需调整剂量;

重度肾功能损伤(肌酐清除率<30mL/min):尚无相关数据。

注释:肌酐清除率采用Cockcroft-Gault公式估算

肝功能损伤剂量调整

轻至中度肝功能损伤(总胆红素≤3倍正常上限[3×ULN]或天冬氨酸转氨酶>正常上限):无需调整剂量;

重度肝功能损伤(总胆红素>3×ULN且天冬氨酸转氨酶任意水平):尚无相关数据。

剂量调整原则

若出现不良反应,应考虑暂停治疗或降低剂量。

推荐剂量递减方案

起始剂量:口服600mg,每日两次;

第一次减量:口服500mg,每日两次;

第二次减量:口服400mg,每日两次;

第三次减量:口服300mg,每日两次。

血液学毒性处理

卢卡帕利应在患者从既往化疗所致的血液学毒性中恢复(降至1级或更低)后开始使用。

对于持续性血液学毒性(持续>4周):应暂停本药治疗或按上述推荐降低剂量;每周监测血常规直至恢复。

若4周后毒性未恢复至1级或更低,或怀疑出现骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓系白血病(AML):应将患者转诊至血液科医生进行进一步检查(包括骨髓检查和细胞遗传学血样分析)。

若确诊MDS/AML:应停用本药。

参考资料: FDA说明书更新于2022年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209115

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