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去羟肌苷(Didanosine)

全部名称

     去羟肌苷、地达诺新、Didanosine、Videx、Videx EC

适应人群

     适用于需与其他抗逆转录病毒药物联合治疗的成人HIV-1感染者、6-18岁能安全吞服胶囊且体重至少20kg的儿科HIV-1感染者。[ 详情 ]

  • 规格: 250mg*30粒/瓶
  • 厂家: 百时美施贵宝
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

去羟肌苷的用药指南

去羟肌苷(Didanosine)用法用量需根据患者体重、年龄、肾功能状况及是否与其他特定药物联用进行个体化调整。

服用方式

去羟肌苷缓释胶囊应空腹服用,需整粒吞服,不可掰开或嚼碎。

推荐剂量(成人和儿科患者)

每日推荐总剂量基于体重,按以下要求每日一次服用1粒胶囊。

体重≥20kg且能吞咽胶囊的儿科患者,每日一次的推荐总剂量基于体重(kg),与成人推荐给药指南一致。

体重<20kg或无法吞咽胶囊的儿科患者,去羟肌苷的剂量和给药方式,需参考去羟肌苷(VIDEX)儿科口服混悬粉剂的完整处方信息。

体重对应的推荐剂量

体重20kg至<25kg:每日一次,每次200mg。

体重25kg至<60kg:每日一次,每次250mg。

体重≥60kg:每日一次,每次400mg。

肾功能不全患者用药

去羟肌苷缓释胶囊(VIDEXEC)和去羟肌苷(VIDEX)儿科口服混悬粉剂,针对肾功能不全患者的给药推荐不同。

肾功能不全患者使用去羟肌苷(VIDEX)儿科口服混悬粉剂的给药方式,需参考完整处方信息。

成人肾功能不全患者

肾功能不全的成人患者,需调整剂量以补偿较慢的消除速率。

不同肌酐清除率及体重对应的推荐剂量如下:

肌酐清除率≥60mL/min:体重≥60kg者每日一次400mg;体重<60kg者每日一次250mg。

肌酐清除率30-59mL/min:体重≥60kg者每日一次200mg;体重<60kg者每日一次125mg。

肌酐清除率10-29mL/min:体重≥60kg者每日一次125mg;体重<60kg者每日一次125mg。

肌酐清除率<10mL/min:体重≥60kg者每日一次125mg;体重<60kg者不适用(需使用去羟肌苷其他制剂)

注释

上述剂量基于使用去羟肌苷缓冲制剂的研究数据。

肌酐清除率<10mL/min且体重<60kg的患者,不适用本品。

儿科肾功能不全患者

肾脏排泄是儿科患者体内去羟肌苷的主要消除途径,肾功能不全可能改变其清除率。

目前尚无足够数据推荐具体剂量调整方案,但应考虑减少剂量(参考上述成人肾功能不全剂量表)。

透析患者

需要进行持续不卧床腹膜透析(CAPD)或血液透析的患者,遵循肌酐清除率<10mL/min患者的给药推荐。

血液透析后无需追加服用去羟肌苷。

剂量调整

与富马酸替诺福韦二吡呋酯联合用药

同时服用富马酸替诺福韦二吡呋酯的患者,推荐剂量调整如下:

肌酐清除率≥60mL/min且体重≥60kg的成人:每日一次250mg。

肌酐清除率≥60mL/min且体重<60kg的成人:每日一次200mg。

本品需与富马酸替诺福韦二吡呋酯同服,可随少量食物(400千卡或以下,脂肪含量20%或以下)或空腹服用。

肌酐清除率<60mL/min的患者,联合用药时的适宜剂量尚未确定。

肝功能不全患者

肝功能不全患者无需调整剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2019年12月06日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=090788

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