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促甲状腺素α(Thyrogen)

全部名称

     Thyrogen、thyrotropin alfa、促甲状腺素α重组冻干粉注射剂、促甲状腺素α

适应人群

     适用于甲状腺癌患者。[ 详情 ]

  • 规格: 0.9mg/ml*2瓶/盒
  • 厂家: 美国健赞 Genzy
  • 剂型: 冻干粉
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

促甲状腺素α的用药指南

推荐用药剂量

促甲状腺素α需由具备甲状腺癌患者管理经验的医师指导使用。

促甲状腺素α推荐采用“两次注射方案”,具体剂量如下:

首次剂量:于臀部肌肉注射0.9mg;

第二次剂量:在首次注射24小时后,再次于臀部肌肉注射0.9mg。

重要用药说明

促甲状腺素α仅可通过肌肉注射给药,严禁静脉注射。

对于肿瘤增大可能压迫重要解剖结构的患者,应考虑在用药前使用糖皮质激素进行预处理。

使用促甲状腺素α后,不建议常规检测血清促甲状腺激素(TSH)水平。

促甲状腺素α的溶解、制备与给药方法

促甲状腺素α为冻干粉末,必须使用美国药典(USP)标准的注射用水进行溶解。具体制备和给药步骤如下:

1.溶解操作

取每支含0.9mg促甲状腺素α的冻干粉末瓶,加入1.2ml注射用水(USP标准),溶解后得到单剂量溶液,浓度为0.9mg/ml,可抽取1ml溶液(含0.9mg促甲状腺素α)。

溶解注意事项:轻轻旋转药瓶,使瓶内物质完全溶解,切勿摇晃溶液。

2.溶液检查

给药前需肉眼检查溶解后的溶液是否存在颗粒物或变色情况。正常溶解后的促甲状腺素α溶液应为澄清、无色液体;若溶液中出现颗粒物、浑浊或变色,严禁使用。

3.给药操作

抽取1ml溶解后的促甲状腺素α溶液(含0.9mg药物),于臀部进行肌肉注射。剩余药液需丢弃,不可留存复用。

4.溶液储存要求

溶解后的溶液需在3小时内完成注射,除非立即冷藏;

若需储存,溶解后的溶液可置于2℃-8℃(36℉-46℉)冰箱中冷藏保存,最长储存时间不超过24小时,储存期间需注意避免微生物污染;

促甲状腺素α溶解后不得与其他物质混合使用。

促甲状腺素α给药后的相关检测时间安排

1.血清甲状腺球蛋白(Tg)检测时间

血清甲状腺球蛋白检测样本应在促甲状腺素α最后一次注射后72小时采集。

2.残余甲状腺组织消融与诊断性扫描时间

口服放射性碘给药时间:无论是进行残余甲状腺组织消融还是诊断性扫描,均需在促甲状腺素α第二次注射后24小时口服放射性碘。放射性碘(¹³¹I)的活度需由核医学科医师根据患者具体情况谨慎确定。

诊断性扫描时间:在口服放射性碘后48小时进行诊断性扫描。

请严格遵医嘱使用促甲状腺素α,遵循剂量和用药间隔要求,密切观察自身反应。本文内容仅供参考,不构成医疗诊断或处方,如有疑问请咨询专业医生。

参考资料: FDA说明书更新于2020年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020898

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