




促甲状腺素α是一种重组人促甲状腺激素,主要用于高分化甲状腺癌的辅助诊断和治疗,其独特的药理特性使其成为甲状腺癌管理中的重要工具。本文将围绕促甲状腺素α的用法用量、药代动力学特性以及特殊人群用药三个方面展开详细说明,帮助读者全面了解这一药物的临床应用。
促甲状腺素α的临床应用需严格遵循规范化的给药方案,需要严格遵循医生指导用药。
促甲状腺素α采用两次注射方案,每次剂量为0.9mg,通过臀部肌肉注射完成。两次注射间隔24小时,全程需由专业医师操作。静脉注射为绝对禁忌。
使用1.2ml无菌注射用水复溶冻干粉,轻轻旋转至完全溶解。复溶后溶液应为澄清无色,出现混浊或沉淀必须废弃。配制好的溶液需在3小时内使用,冷藏保存不得超过24小时。
血清甲状腺球蛋白检测应在末次注射后72小时进行,放射性碘治疗需在第二次注射后24小时实施,诊断性扫描安排在放射性碘给药后48小时完成。
规范化的用药方案是发挥促甲状腺素α疗效的基础,任何环节的疏漏都可能影响治疗效果。
了解促甲状腺素α在体内的代谢特征,对临床用药具有重要指导意义。
肌肉注射后3-24小时可达血药浓度峰值,中位达峰时间为10小时。平均峰浓度达到116±38mU/L,个体差异较为明显。
平均消除半衰期为25±10小时,相对较长的半衰期使得两次注射方案能够维持足够的血药浓度。
终末期肾病患者药物清除明显减慢,TSH水平维持时间显著延长。这类患者可能需要调整给药间隔。
药代动力学数据为临床用药提供了科学依据,特殊人群需根据个体特征调整治疗方案。
不同人群使用促甲状腺素α需要采取差异化的用药策略。
禁止与放射性碘联合用于孕妇。哺乳期妇女使用放射性碘后需暂停哺乳。这些措施旨在避免对胎儿或婴儿造成不可逆的甲状腺损伤。
儿童用药安全性尚未确立,老年患者与年轻患者疗效相当,但需加强用药监测。
终末期肾病患者药物清除延缓,可能需要延长给药间隔。这类患者用药期间应密切监测TSH水平变化。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年3月12日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020898