替诺福韦(Tenofovir Disoproxil Fumarate)的用药指南

替诺福韦(Tenofovir Disoproxil Fumarate)用于成人及2岁以上儿童HIV感染、慢性乙型肝炎。

FDA说明书推荐剂量

成人HIV感染

每日一次，替诺福韦(Tenofovir Disoproxil Fumarate)300mg。

成人慢性乙型肝炎

300mg，每日一次。

儿童HIV感染（2岁及以上儿童）

体重至少10至35kg者：8mg/kg口服，每日一次；最大剂量为300mg/次。

体重至少35kg者：300mg口服，每日一次。

口服粉末

体重10kg至小于12kg者，80mg（2勺粉末）口服，每日一次。

体重12kg至小于14kg者，100mg（2.5勺粉末）口服，每日一次。

体重14kg至小于17kg者，120mg（3勺粉末）口服，每日一次。

体重17kg至小于19kg者，140mg（3.5勺粉末）口服，每日一次。

体重19kg至小于22kg者，160mg（4勺粉末）口服，每日一次。

体重22kg至小于24kg者，180mg（4.5勺粉末）口服，每日一次。

体重24kg至小于27kg者，200mg（5勺粉末）口服，每日一次。

体重27kg至小于29kg者，220mg（5.5勺粉末）口服，每日一次。

体重29kg至小于32kg者，240mg（6勺粉末）口服，每日一次。

体重32kg至小于34kg者，260mg（6.5勺粉末）口服，每日一次。

体重34kg至小于35kg者，280mg（7勺粉末）口服，每日一次。

体重至少35kg者，300mg（7.5勺粉末）口服，每日一次。

片剂

体重17kg至小于22kg者，150mg口服，每日一次。

体重22kg至小于28kg者，200mg口服，每日一次。

体重28kg至小于35kg者，250mg口服，每日一次。

体重至少35kg者，300mg口服，每日一次。

儿童慢性乙型肝炎（2岁及以上儿童）

体重至少10至35kg者：8mg/kg口服，每日一次；最大剂量为300mg/次。

体重至少35kg者：300mg口服，每日一次。

口服粉末

体重10kg至小于12kg者，80mg（2勺粉末）口服，每日一次。

体重12kg至小于14kg者，100mg（2.5勺粉末）口服，每日一次。

体重14kg至小于17kg者，120mg（3勺粉末）口服，每日一次。

体重17kg至小于19kg者，140mg（3.5勺粉末）口服，每日一次。

体重19kg至小于22kg者，160mg（4勺粉末）口服，每日一次。

体重22kg至小于24kg者，180mg（4.5勺粉末）口服，每日一次。

体重24kg至小于27kg者，200mg（5勺粉末）口服，每日一次。

体重27kg至小于29kg者，220mg（5.5勺粉末）口服，每日一次。

体重29kg至小于32kg者，240mg（6勺粉末）口服，每日一次。

体重32kg至小于34kg者，260mg（6.5勺粉末）口服，每日一次。

体重34kg至小于35kg者，280mg（7勺粉末）口服，每日一次。

体重至少35kg者，300mg（7.5勺粉末）口服，每日一次。

片剂

体重17kg至小于22kg者，150mg口服，每日一次。

体重22kg至小于28kg者，200mg口服，每日一次。

体重28kg至小于35kg者，250mg口服，每日一次。

体重至少35kg者，300mg口服，每日一次。

日常用药注意事项

开始本药前/开始时检测患者HBV感染和HIV-1感染；不要单用本药治疗HIV-1感染患者。

所有患者应在开始本药前及治疗期间按临床适当评估血清肌酐、肌酐清除率估计值、尿糖和尿蛋白；慢性肾脏病患者还应评估血清磷。

可不考虑食物给药。

对于不能可靠吞服完整片剂的患者，可使用口服粉末制剂。

将口服粉末与软食混合后，应一次全部服下以避免苦味；不要将口服粉末加入液体中给药，因为即使搅拌后粉末也可能浮在液体表面。

针对特殊人群的剂量调整

1、肾功能剂量调整

成人肌酐清除率至少50mL/min者，不建议调整剂量；肌酐清除率30至49mL/min者，300mg口服，每48小时一次；肌酐清除率10至29mL/min者，300mg口服，每72至96小时一次；肌酐清除率小于10mL/min（非血液透析）者，数据不可用。儿童患者：数据不可用。TDF评论：使用这些剂量指南接受本药的肾功能不全患者尚无安全性或有效性数据；应权衡治疗的潜在获益与肾毒性的潜在风险。美国CDC建议：肌酐清除率估计值小于60mL/min的患者，本药作为非职业暴露后预防被视为禁忌。

2、肝功能剂量调整

不建议调整剂量。

3、透析

成人血液透析者，300mg口服，每7天一次，或在总计约12小时透析后给药；腹膜透析者，数据不可用。儿童患者：数据不可用。

监测

儿科患者体重（定期）。

肝脏：HBV感染患者停药后至少数月进行临床和实验室随访肝功能。

感染/寄生虫侵染：HBV感染和HIV-1感染。

代谢：慢性肾脏病患者血清磷。

肾脏：所有患者血清肌酐、肌酐清除率估计值、尿糖和尿蛋白（开始治疗前/开始时及治疗期间按临床适当）。

禁忌症

无。

储存要求

仅以原容器发药；保持瓶盖紧密关闭。

25°C保存；允许在15°C至30°C之间波动。

注意事项

黑框警告：治疗后乙型肝炎急性加重。HBV感染患者在停用包括本药在内的抗乙型肝炎治疗后，已报告乙型肝炎严重急性加重。停药后应对HBV感染患者的肝功能进行密切临床和实验室随访至少数月。如适当，可能需要开始或恢复抗乙型肝炎治疗。

如果出现提示乳酸性酸中毒或明显肝毒性的症状，应立即就医。

出现任何感染症状应立即就医。按规律给药方案服用本药；不要漏服或跳过剂量，因为可能产生耐药。