ONC201是一种具有双重作用机制的口服小分子药物,主要用于治疗携带H3K27M突变的胶质瘤患者。其用法用量需根据患者的年龄和体重进行调整,以实现个性化治疗。
1、在临床前研究中,ONC201的剂量被划分为五个不同的水平(DL),从DL1到DL5,具体剂量如下:
DL1: 125mg,每3周给药一次
DL2: 250mg,每3周给药一次
DL3: 375mg,每3周给药一次
DL4: 500mg,每3周给药一次
DL5: 626mg,每3周给药一次
这些剂量水平的设置是为了在动物模型中评估不同剂量下ONC201的治疗效果和药代动力学特性,为后续的临床试验提供科学依据。
2、在II期临床试验中,ONC201的推荐剂量(RP2D)被确定为625mg,每3周给药一次。
在ONC201的使用过程中,患者应严格遵循医生的用药指导,不得擅自更改用药剂量或停药,及时向医生反馈用药过程中的任何不适或疑问。通过合理的剂量和给药频率,ONC201可以在多种肿瘤类型中发挥其抗癌作用。互联网药品信息服务资格证书
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