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妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)

全部名称

     妥布霉素吸入溶液、BETHKIS、Tobramycin Inhalation Solution

适应人群

     存在铜绿假单胞菌囊性纤维化的成年患者。[ 详情 ]

  • 规格: 300mg/5mL*56剂/盒
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 剂型: 吸入剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

妥布霉素吸入溶液的用药指南

1、剂量

妥布霉素吸入溶液仅用于经口吸入。对于6岁及以上患者,BETHKIS的推荐剂量为1个一次性安瓿 (300 mg/4 mL),每日两次经口吸入给药,重复周期为给药28天,随后停药28天。给药应尽可能间隔12小时,且间隔不少于6小时。

对于不考虑年龄或体重的患者,300 mg/4 mL剂量的妥布霉素吸入溶液相同。尚未在6岁以下患者中研究妥布霉素吸入溶液。

如果患者漏服一剂药物,应在下次计划给药前6小时内的任何时间尽快服用。如果距下一次给药的时间不足6小时,则等到下一次计划给药。

2、给药说明

使用配有 PARI Vios 空气压缩机的手持式 PARI LC PLUS 可重复使用雾化器经口吸入妥布霉素吸入溶液约15 min,直至雾化器输出溅射至少1 min。BETHKIS不应稀释或与阿法链道酶或雾化器中的其他药物混合。妥布霉素吸入溶液不用于皮下、静脉或鞘内给药。

注:如果妥布霉素吸入溶液浑浊、溶液中有颗粒或在室温下储存超过28天,则不应使用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201820

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