妥布霉素吸入溶液的作用功效及副作用？

妥布霉素为氨基糖苷类抗生素，抗菌谱广，其杀菌机制主要是抑制敏感细菌的蛋白质合成，妥布霉素对革兰阴性杆菌有强效,对绿脓杆菌抗菌活性较庆大霉素强2倍~8倍。

关于妥布霉素吸入溶液

美国食品药品监督管理局(FDA)于1998年批准了妥布霉素吸入溶液上市，在美国，妥布霉素吸入溶液是囊性纤维化(CF)患者合并铜绿假单胞菌(Pa)定植和急慢性感染的一线治疗药物，被批准用于6岁以上CF患者。虽然6岁以下患儿的数据有限，但也推荐使用同样的剂量。

妥布霉素吸入溶液的作用

妥布霉素为氨基糖苷类抗菌药物，主要通过抑制细菌蛋白质合成达到抗菌目的，其不良反应较弱，抗菌谱广，是治疗呼吸道感染的优选药物。近年来研究发现,吸入妥布霉素治疗CF肺感染可以使药物不通过气液屏障,减少了药物的首过效应，不仅使药物剂量降低，且提高了药物肺内浓度，减少了全身不良反应。

妥布霉素吸入溶液的功效

吸入性抗菌药物治疗CF合并Pa感染，可降低细菌载量、改善肺功能，尤其以妥布霉素吸入溶液的研究为最多。对于Pa慢性感染者，推荐长期、周期性吸入妥布霉素溶液，用药28天、停药28天交替进行，从而减少Pa菌量以减弱其影响。

妥布霉素吸入溶液在一项大型、多中心、双盲、安慰剂对照研究中被评估。

妥布霉素吸入溶液一个剂量300 mg,一日两次，药物进行特制，所以无防腐剂并且有一个接近气道表面液体的渗透压。

与肠外制剂相比，这可以吸入高剂量药物以达到气道中的高浓度，并具有更高的耐受性。

与安慰剂组相比，妥布霉素组的肺功能明显增加，并且用力肺活量和用力呼气流量也有显著差异，痰菌密度减少，急性加重频率下降。

治疗结束时，微生物检测结果与安慰剂组相比，治疗组表现出更好的疗效。第1次给药后妥布霉素平均痰浓度(695.6±817) μg/mL与最后1次给药后测定的(716.9±799) μg/mL相似, 均优于检测特定的最小抑菌浓度。妥布霉素组与药物相关的不良事件发生率更低，没有观察到肾或耳毒性的迹象。

妥布霉素吸入溶液的副作用

妥布霉素吸入溶液最常见的副作用包括：肺部问题或囊性纤维化恶化、嘈杂呼吸（啰音）、红细胞活性异常、声音改变（声音嘶哑）。

1、肺部问题或囊性纤维化恶化：如果您在使用妥布霉素吸入溶液期间出现肺部问题或囊性纤维化恶化的症状，如咳嗽、呼吸困难等，请立即告知您的医生。他们可能会评估您的症状并根据需要进行调整或停止治疗。

2、嘈杂呼吸（啰音）：如果您在使用妥布霉素吸入溶液时出现嘈杂呼吸，建议与您的医生沟通。他们可能会检查您的呼吸道情况，并根据需要调整药物剂量或给予适当的处理。

3、红细胞活性异常：如果您在使用妥布霉素吸入溶液期间出现红细胞活性异常，如贫血或血红蛋白减少，请告知您的医生。他们可能会要求进行血液检查，以监测您的血细胞计数，并根据需要采取相应的处理措施。

4、声音改变（声音嘶哑）：如果您在使用妥布霉素吸入溶液后声音发生改变，如变得嘶哑或沙哑，请与您的医生交流。他们可能会评估您的声音问题，并根据需要进行适当的管理或调整治疗方案。

总结

截至目前,国内已有医药企业申报生产妥布霉素吸入溶液，这将为我国CF患者的规范管理提供有力保障。Cystic Fibrosis Foundationpulmonary guideline推荐首次检出Pa时给予根除治疗，即妥布霉素吸入溶液（300mg/次，bid )，连续28天。

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