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怀孕了使用妥布霉素吸入溶液会对胎儿造成伤害吗?

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2023-10-19 17:17
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怀孕了使用妥布霉素吸入溶液(BETHKIS)会对胎儿造成伤害。
妥布霉素可能引起母乳喂养婴儿肠道菌群的改变(参见临床注意事项)。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对 BETHKIS 的临床需求和 BETHKIS 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
尚不清楚目标人群发生重大出生缺陷和流产的估计背景风险。所有妊娠均有出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。在美国一般人群中,临床确认的妊娠中重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4%和15-20%。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201820

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