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妥布霉素的用法用量?

郭药师
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2025-01-21 08:35:56
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抗生素吸入制剂上市之前,临床上常用抗生素注射液进行雾化吸入给药。但抗生素注射剂中常添加防腐剂、抗氧剂、稳定剂等辅料,这些辅料的添加可能影响纤毛正常活动。直到2022年10月我国才批准上市第一款吸入抗生素妥布霉素吸入溶液(Bethkis),其处方中不含防腐剂及抗氧剂,那么,妥布霉素的用法用量是多少?

妥布霉素的用法用量

Bethkis 仅用于经口吸入 。对于6岁及以上患者,BETHKIS的推荐剂量为1个一次性安瓿 (300 mg/4 mL),每日两次经口吸入给药,重复周期为给药28天,随后停药28天。给药应尽可能间隔12小时,且间隔不少于6小时。

对于不考虑年龄或体重的患者,300 mg/4 mL剂量的 BETHKIS 相同。尚未在6岁以下患者中研究BETHKIS。

漏服

如果患者漏服一剂药物,应在下次计划给药前6小时内的任何时间尽快服用。如果距下一次给药的时间不足6小时,则等到下一次计划给药。

妥布霉素的如何使用

使用配有PARI Vios空气压缩机的手持式PARI LC PLUS 可重复使用雾化器经口吸入 BETHKIS 约15 min,直至雾化器输出溅射至少1 min。BETHKIS不应稀释或与阿法链道酶或雾化器中的其他药物混合。BETHKIS 不用于皮下、静脉或鞘内给药。

如果 BETHKIS 浑浊、溶液中有颗粒或在室温下储存超过28天,则不应使用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月10日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201820

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