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维奈克拉片(Venetoclax)

全部名称

     维奈克拉、维奈托克、唯可来、Venetoclax、Venclexta

适应人群

     成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)以及新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者,且年龄≥75 岁或因合并症无法接受强化诱导化疗。[ 详情 ]

  • 规格: 100mg*112片/盒
  • 厂家: 美国艾伯维
  • 剂型: 片剂
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

维奈克拉片的用药指南

维奈克拉片的给药方案需根据患者病情、联合用药情况及身体状况进行精准调整,且治疗过程中需特别关注肿瘤溶解综合征等潜在风险的预防与管理。

成人淋巴瘤的常规剂量

5周内每周递增给药方案(用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤)

第1周:每日口服20mg;

第2周:每日口服50mg;

第3周:每日口服100mg;

第4周:每日口服200mg;

第5周及以后:每日口服400mg。

单药治疗

患者完成5周剂量递增方案后开始用药:每日口服400mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

与奥滨尤妥珠单抗联合使用

奥滨尤妥珠单抗的起始剂量

第1周期第1天口服100mg,随后第1周期第2天口服900mg,接着在第1周期的第8天和第15天以及之后每个28天周期的第1天口服1000mg,总共6个周期。奥滨尤妥珠单抗的推荐给药信息请参考其处方资料。

第1周期第22天,开始按照5周递增方案给予维奈克拉;在第2周期第28天完成递增方案后,患者应从第3周期第1天起继续每日服用400mg,直至第12周期的最后一天。

与利妥昔单抗联合使用

患者完成5周剂量递增方案且服用400mg维奈克拉满7天后,开始使用利妥昔单抗。

每个28天周期的第1天给予利妥昔单抗,共6个周期。第1周期利妥昔单抗的剂量为375mg/m²静脉给药,第2至6周期为500mg/m²静脉给药。

从利妥昔单抗第1周期第1天起,患者应继续每日口服400mg维奈克拉,持续24个月。

注释

所有给药方案均以5周递增方案开始,以逐步减轻肿瘤负荷并降低肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。

在首次给药前,需评估患者发生肿瘤溶解综合征的风险,并给予预防性补液和降尿酸药物。

成人白血病的常规剂量

5周内每周递增给药方案(用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤)

第1周:每日口服20mg;

第2周:每日口服50mg;

第3周:每日口服100mg;

第4周:每日口服200mg;

第5周及以后:每日口服400mg。

单药治疗

患者完成5周剂量递增方案后开始用药:每日口服400mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

与奥滨尤妥珠单抗联合使用

奥滨尤妥珠单抗的起始剂量

第1周期第1天口服100mg,随后第1周期第2天口服900mg,接着在第1周期的第8天和第15天以及之后每个28天周期的第1天口服1000mg,总共6个周期。奥滨尤妥珠单抗的推荐给药信息请参考其处方资料。

第1周期第22天,开始按照5周递增方案给予维奈克拉;在第2周期第28天完成递增方案后,患者应从第3周期第1天起继续每日服用400mg,直至第12周期的最后一天。

与利妥昔单抗联合使用

患者完成5周剂量递增方案且服用400mg维奈克拉满7天后,开始使用利妥昔单抗。

每个28天周期的第1天给予利妥昔单抗,共6个周期。第1周期利妥昔单抗的剂量为375mg/m²静脉给药,第2至6周期为500mg/m²静脉给药。

从利妥昔单抗第1周期第1天起,患者应继续每日口服400mg维奈克拉,持续24个月。

注释

所有给药方案均以5周递增方案开始,以逐步减轻肿瘤负荷并降低肿瘤溶解综合征(TLS)的风险。

在首次给药前,需评估患者发生肿瘤溶解综合征的风险,并给予预防性补液和降尿酸药物。

老年急性髓系白血病的常规剂量

75岁及以上患者

维奈克拉的剂量和递增方案取决于联合用药的药物。在第1周期第1天开始给予维奈克拉,并联合以下药物:

阿扎胞苷:75mg/m²,静脉或皮下给药,每日1次,每个28天周期的第1至7天给药。

或地西他滨:20mg/m²,静脉给药,每日1次,每个28天周期的第1至5天给药。

或阿糖胞苷:20mg/m²,皮下给药,每日1次,每个28天周期的第1至10天给药。

急性髓系白血病(AML)患者的递增阶段给药方案

第1天:口服100mg;

第2天:口服200mg;

第3天:口服400mg;

第4天及以后:当与阿扎胞苷或地西他滨联用时,每个28天周期每日口服400mg;当与小剂量阿糖胞苷联用时,每个28天周期每日口服600mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

注释

在首次给药前,需评估患者发生肿瘤溶解综合征(TLS)的风险,并给予预防性补液和降尿酸药物。

用途:本品与阿扎胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合使用,用于治疗新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者,这些患者年龄在75岁及以上,或因合并症而不能接受强化诱导化疗。

肾功能不全时的剂量调整

轻度(肌酐清除率60至<90mL/min)至中度(肌酐清除率30至<60mL/min)肾功能不全:无需调整剂量。

重度肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min):无可用数据。

肝功能不全时的剂量调整

轻度(Child-PughA级)至中度(Child-PughB级)肝功能不全:无需调整剂量。

重度(Child-PughC级)肝功能不全:每日剂量减少50%。

维奈克拉的用药指南内容较多,完整内容建议您阅读药品说明书。

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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