1、Duvyzat(Givinostat、吉维诺司他)使用前推荐评估和测试
在开始使用Duvyzat(Givinostat、吉维诺司他)前获取并评估基线血小板计数和甘油三酯。对于血小板计数低于150 x 109/L的患者,不要使用Duvyzat(Givinostat、吉维诺司他)。根据治疗期间的建议,监测血小板计数和甘油三酯,以确定是否需要调整剂量。
此外,对于有潜在心脏病或服用合用药物导致QT延长的患者,在开始Duvyzat(Givinostat、吉维诺司他)治疗时、合用期间和临床指示时应获取心电图。
2、建议用量
Duvyzat(Givinostat、吉维诺司他)的推荐剂量基于体重,每日随食物口服两次(见表)。
表:6岁及以上患者治疗DMD的推荐剂量
± 以实际体重为准
3、不良反应剂量调整
1)血小板减少、腹泻、甘油三酯增加
Duvyzat(Givinostat、吉维诺司他)可能导致不良反应,如果出现以下情况,可能需要修改剂量(见表):
a.血小板计数<150 x 109/L,在相隔一周的两次评估中验证,或
b.中度或重度腹泻或
c.空腹甘油三酯> 300 mg/dL,通过间隔一周的两次评估进行验证
根据这些不良反应的严重程度,应考虑在调整剂量前中断治疗。
表:6岁及以上DMD患者不良反应的剂量调整
± 以实际体重为准
* 如果第一次调整剂量后不良反应仍然存在,则进行第二次剂量调整。
** 如果在第二次调整剂量后不良反应仍然存在,则应停用Duvyzat(Givinostat、吉维诺司他)。
2)QTc间隔时间延长
如果QTc间隔时间>500毫秒或自基线的变化>60毫秒,则停用Duvyzat(Givinostat、吉维诺司他)。
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