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DMD男性儿童患者单次或多次静脉输注EXONDYS 51后,eteplirsen的血浆浓度-时间曲线大体相似,并呈多相下降,大部分药物在24小时内消除。在多次给药研究(0.5mg/kg/周[推荐剂量的0.017倍]至50mg/kg/周[推荐剂量的1.7倍])中,观察到药代动力学(PK)特征存在近似比例性和线性的剂量关系。在该剂量范围内,每周给药后,未发生明显药物蓄积。eteplirsenCmax和AUC的受试者间,差异范围为20-55%。
EXONDYS 51单次或多次静脉输注后,eteplirsen的血浆峰浓度(Cmax)在接近输注结束时出现,即在0.5mg/kg/周至50mg/kg/周的剂量范围内,血浆峰浓度出现在1.1至1.2小时。
体外数据显示,eteplirsen未显著抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6或CYP3A4/5。Eteplirsen不诱导CYP2B6或CYP3A4,对CYP1A2的诱导作用远低于典型的诱导剂奥美拉唑。Eteplirsen不是任何关键转运蛋白(OAT1、OAT3、OCT1、OCT2、OATP1B1、OATP1B3、P-gp、BCRP、MRP2和BSEP)的底物,也不具有任何强效抑制潜力。基于血浆蛋白结合、CYP或药物转运蛋白相互作用以及微粒体代谢的体外数据,预估eteplirsen在人体内发生药物相互作用的可能性较低。
由于每个患者的体质以及病情进展不同,所以每个患者产生耐药的时间以及表现也不相同,当患者出现耐药现象时,应第一时间向相关医生咨询,更改或更换治疗方案。
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