斯贝利单抗(Voyxact)的副作用和不良反应

斯贝利单抗(Voyxact)在治疗IgA肾病过程中可能引起一系列副作用，需密切监测与及时干预。

针对专业医疗人员的副作用管理

1、总体不良事件

报告的最常见不良反应（发生率至少为10%）是感染和注射部位反应。

大多数不良反应为轻或中度，并在无需中断治疗或停药的情况下自行缓解。

2、免疫系统相关

极常见（10%或以上）：感染（发生率高达49%）。

3、局部反应

极常见（10%或以上）：注射部位反应（发生率高达24%），注射部位红斑（发生率高达13%）。

4、呼吸系统

极常见（10%或以上）：上呼吸道感染（发生率高达15%）。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

斯贝利单抗(Voyxact)的适应症

1、适应症

斯贝利单抗用于降低有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿水平。

2、适应人群

年龄≥18岁的成人患者。

经活检确诊为原发性IgAN。

估算肾小球滤过率(eGFR)≥30mL/min/1.73m²。

蛋白尿满足以下任一标准：基于24小时尿样的尿蛋白/肌酐比值(uPCR-24h)≥0.75g/g，或尿蛋白≥1.0g/天。

正在接受稳定且最大耐受剂量的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和/或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)治疗，可联合或不联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)。

排除其他肾小球疾病及筛选前16周内接受过全身性免疫抑制剂治疗的患者。

斯贝利单抗(Voyxact)的的禁忌症

对斯贝利单抗(Sibeprenlimab-szsi)或斯贝利单抗任何辅料存在严重过敏反应者禁用。