
米达美替尼、Mirdametinib、Gomekli
用于治疗2周岁及以上成人与儿童1型神经纤维瘤病(NF1)患者,适用人群需同时满足:合并症状性丛状神经纤维瘤(PN),且肿瘤无法通过外科手术实现完整切除。[ 详情 ]
温馨提示: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。
在使用米达美替尼期间,如出现下列症状,应立即就医。
全身过敏反应:荨麻疹、呼吸困难、面部肿胀、口唇肿胀、舌头肿胀、咽喉肿胀。
眼部系统:视物模糊、重度视力损伤、失明、视网膜静脉阻塞、视网膜色素上皮脱离、复视。
心血管系统:肢体水肿、短期内体重骤增、呼吸困难、全身乏力、心率加快、咳嗽伴喘息、高血压、外周水肿。
皮肤及皮下组织:重度皮疹、皮肤脱屑、皮肤瘙痒、皮肤凸起、皮肤泛红、儿童荨麻疹。
胃肠道系统:缺血性结肠炎。
泌尿生殖系统:尿路感染。
肌肉骨骼系统:脊柱侧凸、股骨颈骨折。
神经系统:脑血管意外、头晕、癫痫发作。
肿瘤相关不良反应:皮肤鳞状细胞癌。
肾脏系统:肾结石、急性肾损伤。
呼吸系统:慢性阻塞性肺疾病、喘息。
全身反应:脱水、意外跌倒。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
成人发生率>25%的不良反应:皮疹、腹泻、恶心、肌肉骨骼疼痛、呕吐、乏力;成人3/4级实验室异常以肌酸磷酸激酶升高为主。
儿童发生率>25%的不良反应:皮疹、腹泻、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、头痛、甲沟炎、左心室功能异常、恶心;儿童3/4级实验室异常以中性粒细胞计数降低、肌酸磷酸激酶升高为主。
心血管系统:左室射血分数降低,成人发生率16%,儿童发生率27%。
皮肤及皮下组织:痤疮样皮炎、湿疹、斑丘疹、脓疱疹、普通皮炎、红斑疹、手足综合征、剥脱性皮炎、瘙痒性皮疹、丘疹、斑状皮疹、甲沟炎、脱发、皮肤干燥、肤色改变。
胃肠道系统:腹泻、恶心、呕吐、腹痛、口腔炎、病毒性胃肠道感染、便秘。
血液系统:血红蛋白降低、白细胞减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞升高、淋巴细胞减少。
肝脏系统:丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高,丙氨酸氨基转移酶升高儿童发生率21%,天门冬氨酸氨基转移酶升高成人发生率18%。
代谢与电解质紊乱:肌酸磷酸激酶升高、甘油三酯升高、血糖降低、血钙降低、胆固醇升高、碱性磷酸酶升高、碳酸氢根降低。
肌肉骨骼系统:非心源性胸痛、背痛、肢体疼痛、颈部疼痛、肌肉骨骼源性胸痛、肌痛、关节痛、骨痛,成人与儿童肌肉骨骼疼痛发生率均为41%。
神经系统:头痛、感觉异常、感觉减退、神经痛、周围感觉神经病变。
眼部系统:一般性眼部毒性反应成人发生率25%,儿童发生率19%。
全身反应:乏力、发热。
肾脏系统:血肌酐升高。
呼吸系统:上呼吸道感染、新型冠状病毒感染、咳嗽。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。以上并未囊括全部不良反应,用药期间若出现其他不适,请及时咨询医师,获取专业诊疗建议。
参考资料: FDA说明书获批于2025年2月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219389