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米达美替尼(Mirdametinib)
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米达美替尼(Mirdametinib)

全部名称

     米达美替尼、Mirdametinib、Gomekli

适应人群

     用于治疗2周岁及以上成人与儿童1型神经纤维瘤病(NF1)患者,适用人群需同时满足:合并症状性丛状神经纤维瘤(PN),且肿瘤无法通过外科手术实现完整切除。[ 详情 ]

  • 规格: 1mg*42粒/盒
  • 厂家: 美国SpringWorks
  • 剂型: 胶囊
  • 有效期: 24个月

温馨提示:  图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

米达美替尼的适应症

米达美替尼(Mirdametinib)适用于经影像学及临床评估确诊的以下患者群体。

适用年龄与人群

适用于年龄在2岁及以上的成人和儿童患者,需经基因或临床标准确诊为Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)。

肿瘤类型要求

患者必须存在丛状神经纤维瘤(PN),且该肿瘤已引起明显的临床症状,如疼痛、功能障碍或外观畸形。

手术不可切除性

肿瘤经评估无法通过完全切除手术达到根治,或因解剖位置、血管丰富或侵袭性而无法安全完整切除。

治疗定位

米达美替尼用于症状性、不可切除PN的系统性药物治疗,不作为术前或术后辅助治疗的替代方案。

使用前须经专科医生确认肿瘤无法通过手术完全切除且已导致明确临床症状。

参考资料: FDA说明书获批于2025年2月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219389

[免责声明] 以上内容来源于FDA官网,仅反映该药物在境外注册国家的适应症范围,不代表中国大陆批准使用范围,请勿据此作任何治疗决策。本页面内容,仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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